На поздних стадиях болезни Паркинсона побочные эффекты возникают из-за лечения леводопой. Они представлены непроизвольными движениями (дискинезией), болезненными спазмами мышц ног (дистонией) и укороченным ответом на каждую дозу, что называется «дистонией периода выключения», или «дистонией off-периода». Препараты агонистов дофамина действуют, имитируя леводопу в головном мозге, но не вызывают этих долгосрочных осложнений. По этой причине агонисты дофамина уже в течение нескольких лет добавляют в схемы лечения, как только эти проблемы возникают. Ропинирол – это новый агонист дофамина, недавно лицензированный в Великобритании для лечения ранней и более поздних стадий болезни Паркинсона. В этом обзоре мы рассмотрим клинические испытания, посвященные этому лекарству, чтобы оценить его эффективность и выяснить, какие побочные эффекты оно вызывает.

В 3 испытаниях ропинирол сравнивали с неактивным плацебо у 263 пациентов с болезнью Паркинсона поздних стадий. 2 исследования были относительно небольшими, проводились в течение короткого периода (12 недель) и в них использовали относительно низкие дозы ропинирола (максимально допустимые – 8 и 10 мг/сут) в 2 приема. По этим причинам результаты этих испытаний не были включены в статистический обзор. Продолжительность другого исследования была средней (26 недель), а ропинирол в нем использовали в максимальной дозировке (согласно лицензии в Великобритании) (24 мг/сут) в 3 приема. Выводы этого обзора основаны только на этом единичном испытании, потому относиться к ним следует с некоторой осторожностью.

Между ропиниролом и плацебо не было обнаружено явных различий в отношении продолжительности нарушений подвижности у пациентов. Однако, вероятно, это связано с небольшим числом пациентов, принявших участие в исследовании. Оценки физических трудностей и проблем, связанных с повседневной деятельностью (такой как купание, поход за покупками и т.д.), в этих исследованиях были недостаточными, информация по этим вопросам была неполной. При использовании ропинирола дозу леводопы удалось снизить в большей степени (на 180 мг/сут), чем при использовании плацебо. Однако, дискинезия чаще возникала у тех, кто получал ропинирол (в 2,9 раза чаще с ропиниролом, чем с плацебо). Каких-либо различий в отношении побочных эффектов или отказов от лечения обнаружено не было.

Ропинирол позволяет уменьшить дозу леводопы, однако при этом повышается частота дискинетических побочных эффектов. Однозначного уменьшения продолжительности периода «выключения» в этом единственном испытании обнаружено не было. Побочные эффекты были схожими как при приеме ропинирола, так и плацебо. Эти выводы применимы к краткосрочному и среднесрочному лечению (до 26 недель). Требуются дальнейшие, более продолжительные клинические испытания, в которых бы оценивали качество жизни и затраты, а также исследования, посвященные сравнению новых агонистов дофамина со старыми.