Мы поставили перед собой цель определить на основании рандомизированных контролируемых испытаний пользу и вред лечения во время беременности, родов и после родов для профилактики тромбозов глубоких вен у женщин с повышенным риском.
В чем суть проблемы?
Тромб может образоваться в глубокой вене, обычно в ногах. Это состояние известно как тромбоз глубоких вен или ТГВ. Если часть тромба отрывается, он может быть перенесен с током крови в легкие и закупорить там кровеносные сосуды. Это называется легочной эмболией (ЛЭ, тромбоэмболией легочной артерии ТЭЛА) и может привести к смерти, хотя такое случается редко. Все это вместе называется венозной тромбоэмболией (ВТЭ). Во время беременности свертывающая система крови женщины более активна, чтобы защитить ее от чрезмерного кровотечения во время родов. Некоторые женщины подвержены повышенному риску ВТЭ во время беременности и во время родов, включая женщин с предыдущей ВТЭ, тромбофилией (состояние, которое повышает вероятность образования тромбов) и после кесарева сечения.
Почему это важно?
Женщинам с повышенным риском ВТЭ во время беременности и в течение шести недель после родов обычно назначают лечение для предотвращения образования тромбов. Лечение варьирует из-за отсутствия четких рекомендаций. Лечение для профилактики ВТЭ включает в себя препараты гепарина, аспирин и ношение компрессионных чулок для улучшения кровотока в ногах. Некоторые из методов лечения могут потенциально нанести вред женщинам, например, увеличивая потерю крови после родов или препятствуя заживлению ран.
Какие доказательства мы нашли?
Это обновление Кокрейновского обзора, впервые опубликованного в 2014 году. Мы провели поиск новых доказательств в октябре 2019 года. Включено 29 рандомизированных контролируемых исследований с участием 3839 женщин. Исследования были опубликованы с 1975 по 2016 год и были проведены в основном в странах с высоким уровнем дохода. Они включали женщин с повышенным риском ВТЭ, которые были беременны, рожали и после родов. Оцениваемые методы лечения включали различные виды и дозы гепарина (низкомолекулярного гепарина и нефракционированного гепарина), а также компрессионные чулки или устройства. Смертей не было. Представленные результаты были подтверждены доказательствами с очень низкой степенью определённости.
Начало лечения во время беременности (с или без лечения после родов): мы изучили возникновение симптоматической ВТЭ и побочные эффекты, которые заставили женщин прекратить лечение. Любая польза гепарина были неясна при сравнении с отсутствием лечения или плацебо (оценили в четырех исследованиях с участием 476 женщин). Аналогичным образом, для различных типов гепарина (оценивали в четырех исследованиях с участием 404 женщин), различных доз низкомолекулярного гепарина (в одном исследовании с участием 144 женщин), а также для компрессионных чулок по сравнению с отсутствием чулок (в одном исследовании с участием 44 женщин).
Для лечения во время и после вагинальных родов или кесарева сечения: у нас нет определённости в том, что гепарин по сравнению с отсутствием лечения влияет на возникновение симптоматической ВТЭ (оценили в одном исследовании с участием 210 женщин). В этом исследовании не сообщили о побочных эффектах, которые заставили женщин прекратить лечение.
Для лечения во время и после кесарева сечения: у нас нет определённости в эффективности гепарина по сравнению с отсутствием лечения или плацебо (оценили в пяти исследованиях с участием 1140 женщин). В исследованиях рассматривали различные виды или дозы гепарина, компрессионные устройства по сравнению с постельным режимом (в одном исследовании 49 женщин). О неблагоприятных эффектах, ставших причиной прекращения лечение, не сообщали.
Рассматривая лечение после вагинальных родов или родов путем кесарева сечения: в двух исследованиях (58 женщин) не было зарегистрировано симптоматических ВТЭ у женщин, получавших либо гепарин, либо отсутствие лечения или плацебо. Ни в одном исследовании не сообщили о неблагоприятных эффектах, которые привели бы к прекращению лечения.
Что это значит?
У нас совсем нет определённости, что польза от лечения, применяемого для профилактики тромбов в глубоких венах у женщин с высоким риском во время беременности и во время родов, перевешивает вред. В сравнение было включено небольшое число исследований с различными измеряемыми результатами и низким числом событий. Некоторые исследования имели ограничения по дизайну, а определения факторов риска свертывания крови и исходов не всегда были четкими. Необходимы дальнейшие исследования высокого качества.
Перевод: Зиганшин Айрат Усманович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia ‐ Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com