Вопрос обзора

Мы провели этот обзор для оценки доказательств, полученных в ходе рандомизированных клинических испытаний, насколько эффективно и безопасно внутривенное введение иммуноглобулина (ВВИГ) для людей с ХВДП.

Актуальность

Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия (ХВДП) - это заболевание, при котором развивается воспаление нервов, и это приводит к параличу. Вероятной причиной является то, что организм атакует свои собственные нервы. ХВДП обычно требует длительного лечения, чтобы предотвратить последующее развитие инвалидности. Существует много споров о терапии первого выбора. Одним из вариантов лечения является применение иммуноглобулина, который представляет собой продукт, полученный из очищенных антител донорской крови, который вводится путем внутривенной инъекции. Известно, что стероиды и плазмаферез (лечение, в котором заменяются элементы плазмы крови человека), эффективны.

Характеристика исследований

Восемь рандомизированных контролируемых исследования с 332 участниками с ХВДП подошли для этого обзора. Они сравнивали ВВИГ с плацебо (пустышка), плазмаферезом или препаратами стероидов.

Основные результаты и качество доказательств

Мы обнаружили пять рандомизированных испытаний, которые доказывают, что применение ВВИГ уменьшает инвалидность больше, чем плацебо (пустышка). Результаты показали, что для того, чтобы у одного человека наблюдалось улучшение, необходимо пролечить трех людей. В трех испытаниях, сравнивающих ВВИГ с другими способами лечения, результаты терапии ВВИГ были аналогичны результатам применения плазмафереза, перорального приема преднизолона или внутривенного метилпреднизолона. Доказательства были среднего или высокого качества. В этом обзоре были описаны нетяжелые (легкие) и краткосрочные побочные эффекты у примерно половины тех, кто получил ВВИГ. У шести процентов пациентов, пролеченных ВВИГ, наблюдались серьезные побочные эффекты, такая же частота была при плазмаферезе или применении кортикостероидов.

В каждом испытании улучшение оценивалось по-своему, в испытаниях использовались различные шкалы измерения, поэтому их сложно связать с изменениями клинического состояния людей с ХВДП. Только одно из исследований, в котором сравнивали ВВИГ с плацебо, имело длительный период наблюдения. В этом исследовании предположили, что ВВИГ уменьшает риск инвалидности больше, чем плацебо в течение 24 недель и, возможно, 48 недель. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы сравнить долговременную пользу, а также побочные эффекты ВВИГ с другими методами лечения.

Самый последний поиск исследований проводился в декабре 2012 года, и мы обновили обзор, включив результаты одного дополнительного испытания.