Вопрос обзора: Приводит ли использование перорального иммуноглобулина к снижению частоты случаев некротизирующего энтероколита и других осложнений у недоношенных детей и/или новорожденных с низкой массой тела при рождении?

Актуальность: Иммуноглобулин для приема внутрь используют для профилактики неотложных проблем с кишечником (некротизирующий энтероколит) у недоношенных детей и новорожденных с низкой массой тела при рождении. Разрушительное воспаление кишечника (называемое некротизирующим энтероколитом, НЭК) вызывают газопродуцирующие бактерии, ферментирующие молоко. Это является потенциальной проблемой для недоношенных новорожденных (родившихся раньше срока) и младенцев с низкой массой тела при рождении (менее 2500г). Даже после выписки из больницы, детям, которые перенесли это заболевание, могут потребоваться частые и длительные госпитализации из-за продолжающихся проблем с питанием. Это приводит к эмоциональным и финансовым трудностям у родителей. Иммуноглобулины это белки, содержащиеся в крови, которые обеспечивают иммунитет организма к болезни. Иммуноглобулины (типы IgA и IgG), принимаемые внутрь (перорально), могут защитить восприимчивых младенцев от развития НЭК.

Характеристика исследований: Мы провели поиск медицинской литературы в течение января 2016 года и обнаружили три рандомизированных контролируемых испытания (клинические исследования, в которых людей в случайном порядке распределяют в одну из двух или более групп лечения) с участием 2095 новорожденных. Лечение было начато либо в течение первых 24 часов после рождения (два небольших исследования) или после начала перорального кормления (энтерального кормления) (одно крупное хорошо контролируемое исследование). В этом крупном исследовании младенцы, в основном, получали грудное молоко, а в других двух исследованиях младенцы получали молочную смесь.

Результаты: Применение иммуноглобулина (только IgG или комбинации IgG с IgA) не снизило частоту возникновения НЭК, необходимость в хирургическом вмешательстве (связанном с НЭК), или частоту смертей от НЭК, во время проведения исследования или после него. Иммуноглобулины могли вызвать разрушение красных кровяных клеток (так называемый гемолиз) (красные кровяные клетки являются основными клетками крови, которые доставляют кислород к органам), но клинически значимого гемолиза не было. О других побочных эффектах не сообщали.

Качество доказательств: Качество доказательств было от низкого до очень низкого для всех основных исходов. Основным фактором, который повлиял на качество доказательств, было отсутствие точности в оценках результатов, так как рассчитанные вероятные диапазоны эффектов (95% доверительные интервалы) были широкими.