Для скрининга с помощью маммографии используют рентгеновские изображения для обнаружения рака молочной железы до того, как опухоль будет ощущаться. Цель его состоит в том, чтобы начать лечить рак раньше, когда более вероятно его излечение. Обзор включает в себя семь испытаний с участием 600 000 женщин в возрасте от 39 до 74 лет, которые были рандомизированы, чтобы получить скрининговую маммографию или нет. Исследования, которые предоставили наиболее надёжную информацию, показали, что скрининг не снижает смертность от рака молочной железы. Исследования, которые были потенциально более смещёнными (предвзятыми, менее тщательно проведенными) обнаружили, что скрининг снижал смертность от рака молочной железы. Однако, результатом скрининга становится то, что некоторые женщины получают диагноз рака, даже если их рак не привел бы к смерти или болезни. В настоящее время не представляется возможным сказать, какие это женщины, и, следовательно, им, вероятно, удаляют молочные железы или опухоль, и они получают лучевую терапию без необходимости. Если считать, что скрининг снижает смертность от рака молочной железы на 15% после 13 лет наблюдения, а гипердиагностика и избыточное лечение составляет 30%, то это означает, что из каждых 2000 женщин, приглашенных для скрининга на протяжении 10 лет, одна избежит смерть от рака молочной железы, а 10 здоровых женщин, у которых не было бы диагноза, если бы не было скрининга, будут пролечены без необходимости. Более того, более 200 женщин будут испытывать значительный психологический дистресс, включая беспокойство и неопределенность в течение многих лет, из-за ложноположительных результатов.
Женщины, приглашенные на скрининг, должны быть полностью информированы о его пользе и вреде. Для того, чтобы обеспечить требования к информированному выбору для женщин, раздумывающих, принять ли участие в программе скрининга или не принять, мы написали брошюру на основе доказательств на простом языке, которая доступна на разных языках на www.cochrane.dk. В связи с существенными достижениями в лечении и повышением информированности о раке молочной железы, произошедшими с тех пор, когда были проведены эти испытания, вполне вероятно, что сегодня абсолютное влияние скрининга меньше, чем в этих испытаниях. Недавние обсервационные исследования показывают больше гипердиагностики, чем в этих испытаниях, и очень небольшое или отсутствие снижения частоты поздних стадий рака при скрининге.
Если считать, что скрининг снижает смертность от рака молочной железы на 15%, а гипердиагностика и избыточное лечение составляют 30%, то это означает, что из каждых 2000 женщин, приглашенных на скрининг на протяжении 10 лет, одна избежит смерть от рака молочной железы, а 10 здоровых женщин, у которых не было бы диагноза, если бы не было скрининга, будут пролечены без необходимости. Более того, более 200 женщин будут испытывать значительный психологический дистресс, включая беспокойство и неопределенность в течение многих лет, из-за ложноположительных результатов. Для того, чтобы обеспечить требования к информированному выбору для женщин, раздумывающих, принять ли участие в программе скрининга или не принять, мы написали брошюру на основе доказательств на простом языке, которая доступна на разных языках на www.cochrane.dk. В связи с существенными достижениями в лечении и повышением информированности о раке молочной железы, произошедшими с тех пор, когда были проведены эти испытания, вполне вероятно, что сегодня абсолютное влияние скрининга меньше, чем в этих испытаниях. Недавние обсервационные исследования показывают больше гипердиагностики, чем в этих испытаниях, и очень небольшое или отсутствие снижения частоты поздних стадий рака при скрининге.
Опубликованы разнообразные оценки пользы и вреда маммографического скрининга на предмет рака молочной железы, и национальная политика в странах различна.
Оценить влияние скрининга на предмет рака молочной железы с помощью маммографии на смертность и заболеваемость.
Мы провели поиск в PubMed (22 ноября 2012) и в Mеждународном Регистре клинических испытаний платформы Всемирной организации здравоохранения (22 ноября 2012).
Рандомизированные испытания, сравнивающие маммографический скрининг, с отсутствием маммографического скрининга.
Два автора независимо извлекали данные. Связывались с авторами исследований для получения дополнительной информации.
Было выявлено восемь испытаний, удовлетворяющих критериям. Мы исключили одно клиническое испытание из-за того, что после рандомизации группы не были сопоставимы. Исследования, удовлетворившие критериям включения, включали 600 000 женщин в анализы в возрасте от 39 до 74 лет. В трех исследованиях с адекватной рандомизацией не было показано статистически значимого снижения смертности от рака молочной железы за 13 лет (относительный риск (ОР) 0,90, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,79 до 1,02); четыре испытания с неоптимальной рандомизацией показали значительное снижение смертности от рака молочной железы с ОР 0,75 (95% ДИ от 0,67 до 0,83). Объединённый ОР для всех семи испытаний был 0,81 (95% ДИ 0,74 до 0,87).
Мы обнаружили, что смертность от рака молочной железы была ненадежным исходом, который был смещен в пользу скрининга, в основном из-за неправильной классификации причин смерти. Испытания с адекватной рандомизацией не нашли влияния скрининга на общую смертность от рака, в том числе от рака молочной железы, после 10 лет наблюдения (ОР 1,02, 95% ДИ от 0,95 до 1,10) или на смертность от всех причин после 13 лет (ОР 0,99, 95% ДИ от 0,95 до 1,03).
Общее число резекций молочной железы и мастэктомий было значительно больше в группах, подвергшихся скринигу, (RR 1,31, 95% ДИ 1,22 до 1,42), так же, как и число мастэктомий (RR 1,20, 95% ДИ 1,08 до 1,32). Использование лучевой терапии также увеличилось, тогда как не было разницы в использовании химиотерапии (по данным, доступным из двух испытаний только).
Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Гамирова Римма Габдульбаровна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com