Актуальность
Эпилепсия - это расстройство, при котором происходят повторяющиеся судорожные припадки, вызванные патологическими электрическими разрядами, возникающими в головном мозге. В большинстве случаев припадки можно контролировать приемом одного противоэпилептического средства. К сожалению, некоторым людям необходимо принимать более одного противоэпилептического средства для контроля припадков (при лекарственно-устойчивой эпилепсии), особенно если их причиной является поражение одной области головного мозга (фокальная эпилепсия), а не всего мозга (генерализованная эпилепсия).
Тиагабин - это новое противоэпилептическое лекарство, которое можно использовать в сочетании с приемом обычных противоэпилептических средств. В этом обзоре оценили доступные доказательства по эффективности тиагабина в уменьшении припадков, а также рассмотрели побочные эффекты, которые могут быть связаны с его использованием в комбинации с другим(и) противоэпилептическим(и) лекарством(ами) у людей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией.
Результаты
Мы обнаружили шесть испытаний, в которых приняли участие 948 человек, страдающих фокальной эпилепсией. Все эти исследования были рандомизированными контролируемыми испытаниями (РКИ), в которых сравнивали противоэпилептическое лекарство тиагабин с плацебо (неактивное, фиктивное лечение, которое не должно влиять на эпилепсию) или с другим противоэпилептическим лекарством на протяжении периода, длительностью до 24 недель. Мы обнаружили, что тиагабин в сочетании с другим противоэпилептическим лекарством, был в три раза эффективнее, чем плацебо, в снижении числа припадков у людей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией. Однако добавление тиагабина к обычному лечению было также связано с увеличением побочных эффектов, таких как головокружение и тремор. Люди, принимавшие тиагабин, в четыре раза чаще и более испытывали тремор, чем те, кто принимали плацебо; однако только в одном испытании сообщили об этом неблагоприятном эффекте, поэтому доказательства ограничены. Люди, принимавшие тиагабин в качестве дополнения к другим лекарствам, почти в два раза чаще прекращали лечение, чем те, кто принимал плацебо. Мы не обнаружили значимых различий между тиагабином и топираматом, другим противоэпилептическим средством, назначаемым в качестве дополнительного лечения.
Выводы
В целом, были получены доказательства высокой определенности в отношении снижения частоты припадков, а это означает, что мы уверены в точности представленных результатов. В испытаниях, включенных в этот обзор, не рассматривали долгосрочный эффект от приёма тиагабина в качестве дополнительного лечения, а также эффекты тиагабина у детей в возрасте до 12 лет. В будущих исследованиях необходимо определить эффекты тиагабина в сравнении с другими новыми противоэпилептическими средствами.
Доказательства актуальны по состоянию на январь 2019 года.
Перевод: Алексеева Лада Игоревна. Редактирование: Просюкова Ксения Олеговна, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com