Это обновленная версия Кокрейновского обзора, ранее опубликованного во 2 выпуске 2017 года Кокрейновской базы данных систематических обзоров

Актуальность

Эпилепсия является распространенным неврологическим расстройством, при котором аномальные электрические разряды в головном мозге вызывают повторяющиеся припадки. В этом обзоре мы изучали два типа эпилептических припадков: генерализованные припадки, при которых электрические разряды начинаются в одной части мозга, а затем перемещаются по мозгу; и парциальные припадки, при которых приступ начинается и оказывает воздействие в одной части мозга (целое полушарие или часть доли мозга). Примерно у 70% пациентов с эпилепсией возможен контроль генерализованных или парциальных припадков с помощью одного противоэпилептического средства. Фенитоин и карбамазепин – это два распространенных в мире противоэпилептических средства, хотя в США и Европе чаще используют карбамазепин из-за побочных эффектов фенотоина. Фенитоин все еще широко используется в странах с низким и средним уровнем дохода, в Африке, Азии и Южной Америке в связи с низкой стоимостью лекарства.

Цель

В этом обновлении обзора мы рассмотрели доказательства из 11 рандомизированных контролируемых клинических испытаний, в которых сравнивали эффективность фенотоина и карбамазепина относительно контроля приступов эпилепсии (т.е., возникали ли приступы вновь или же достигался длительный период без приступов (ремиссия)), а также оценивали связанные с ними побочные эффекты.

Методы

Мы смогли объединить данные от 595 человек в 4 из 11 испытаний; данные от остальных 507 человек из семи испытаний не были доступны для использования в этом обзоре. Доказательства актуальны по состоянию на август 2018 года.

Основные результаты

В этом обзоре клинических испытаний не было обнаружено различий между этими двумя лекарствами при изучаемых типах припадков в отношении неудач, связанных с лечением (отказ от лечения по любой причине, а также отказ от лечения из-за продолжающихся припадков или из-за побочных эффектов) и контроля припадков (повторные припадки или достижение периода без припадков (ремиссии) в течение шести месяцев или 12 месяцев). У трех четвертей людей, включенных в четыре испытания, были парциальные припадки и только у одной четверти людей были генерализованные припадки, поэтому результаты этого обзора в основном применимы к людям с парциальными припадками, а результаты по людям с генерализованными припадками очень ограничены. Необходимо больше информации для людей с генерализованными припадками.

Среди побочных эффектов, о которых сообщали люди, принимающие карбамазепин или фенитоин, были боли в животе, тошнота, рвота, усталость, двигательные проблемы (такие, как плохая координация), когнитивные проблемы (плохая память), сыпь и другие проблемы со стороны кожи.

Определенность доказательств

Мы оценили определенность доказательств в диапазоне от умеренной до низкой в отношении неудач, связанных с лечением, как умеренную - в отношении ремиссии, и как низкую - в отношении исходов, связанных с припадками, поскольку есть вероятность, что неправильное определение типа припадков повлияло на результаты этого обзора. В двух испытаниях, представивших данные для этого обзора, дизайн испытания подразумевал, что участники и лечащие врачи знали, какие лекарства принимают участники испытаний. Этот дизайн, возможно, повлиял на результаты.

В некоторых испытаниях, которые внесли данные в этот обзор, были методологические проблемы, которые, возможно, привели к смещению и несогласованности результатов в этом обзоре, и у некоторых людей в возрасте старше 30 лет с впервые диагностированными генерализованными припадками тип припадка, возможно, был неправильно определен. Эти проблемы, возможно, повлияли на результаты этого обзора, и мы оценили определенность доказательств, представленных в этом обзоре, как умеренную для людей с парциальными припадками и как низкую - для людей с генерализованными припадками. Мы не полагаем, что только результаты этого обзора могут быть использованы для принятия решения о выборе карбамазепина или фенитоина для лечения эпилепсии.

Мы считаем, что в дизайне дальнейших испытаний по сравнению этих лекарств или других противоэпилептических средств следует использовать высококачественные методы, и что тип припадка у людей, включенных в испытания, следует классифицировать очень тщательно, чтобы обеспечить получение результатов высокого качества.