Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства об эффектах ингаляционных кортикостероидов у людей с муковисцидозом (кистозным фиброзом).

Актуальность

Повторные респираторные инфекции у людей с муковисцидозом (кистозным фиброзом) вызывают воспаление и повреждение легких, которое в долгосрочной перспективе является наиболее частой причиной смерти. Ингаляционные кортикостероиды часто используют для лечения воспаления, но могут вызывать некоторые побочные эффекты. Некоторые из этих побочных эффектов менее серьезные, например, кандидоз ротовой полости, но другие, такие как снижение темпов роста в детстве, являются более серьезными. Это обновление ранее опубликованного обзора и из-за отсутствия исследований в этой области мы не планируем каких-либо дальнейших обновлений.

Дата поиска

Последний поиск доказательств был проведен 19 ноября 2018 года.

Характеристика исследований

В этом обновленном обзоре в 13 испытаниях сообщили об использовании ингаляционных кортикостероидов у 525 человек с муковисцидозом. В большинстве испытаний участники принимали стероиды или плацебо (лечение, которое выглядело так же, как стероиды, но не содержало каких-либо активных лекарств) с начала испытания, но в одном исследовании был дизайн с отменой лечения (171 участник), где все участники уже принимали стероиды до начала испытания и в последующем половина из них продолжила прием, остальные использовали плацебо, по сути прекратив лечение. Возраст участников был от 6 до 55 лет; три испытания были только с участием детей, четыре - только с участием взрослых, в четырех испытаниях участники были разного возраста; в двух испытаниях не был указан возраст участников. Функция легких и тяжесть заболевания участников варьировала в испытаниях, и только в двух испытаниях была представлена информация о генетических мутациях. Все испытания проводились в Европе. В 10 испытаниях все участники оставались в одной и той же группе до конца испытания (группе, получавшей, либо не получавшей лечение, или получавшей плацебо), в трех испытаниях группы меняли в середине испытания. Длительность клинических испытаний была от трех недель до двух лет.

Основные результаты

Клинические испытания не смогли доказать, что ингаляционные кортикостероиды уменьшают воспаление в легких у людей с муковисцидозом. Мы обнаружили отсутствие различий в показателях функции легких, толерантности к физической нагрузке, реакции дыхательных путей на раздражение или числе обострений (обострений симптомов). В целом, было неясно, увеличивают ли ингаляционные кортикостероиды риск неблагоприятных эффектов, но в одном испытании было показано, что эти лекарства могут замедлить рост детей при использовании в высоких дозах. Кроме того, результаты из испытания с отменой лечения показали, что под пристальным наблюдением команды лечения муковисцидоза отмена ингаляционных кортикостероидов может быть безопасной для пациентов, принимавших их в течение некоторого времени.

Качество доказательств

Мы оценили качество доказательств от низкого до очень низкого. Недостаток информации означал, что мы часто не могли судить, мог ли дизайн испытаний или способ их проведения повлиять на нашу уверенность в результатах. Только в трех испытаниях была представлена подробная информация о том, как обеспечивали равные шансы для участников быть в группе лечения или плацебо, и только в пяти испытаниях было описано, как обеспечивали то, чтобы люди, включавшие участников в исследование, не знали, в какие группы они будут входить. В большинстве случаев мы не полагали, что в начале испытания участники или их врачи знали, что они будут получать, стероиды или плацебо. Однако, у нас действительно были некоторые опасения по поводу того, что четыре испытания не были опубликованы в журналах, которые отправляют отчеты экспертам для проверки точности, и мы не были уверены,как это может повлиять на нашу уверенность в результатах.