Вопрос обзора Насколько эффективен мидазолам, применяемый длительно внутривенно капельно, в качестве седативного средства для уменьшения стресса, измеряемого изменениями в поведении и витальных (жизненно важных) показателей, у больных детей, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных?

Актуальность: Правильная седация детей,подвергающихся неприятным процедурам во время интенсивной терапии,может уменьшить стресс и избежать осложнений. Мидазолам - успокоительное, которое широко используется в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Однако, исследователи не проводили систематический обзор доказательств, демонстрирующих эффективность и безопасность мидазолама у младенцев в этой ситуации.

Характеристики исследования Мы выбрали для включения в этот обзор рандомизированные контролируемые испытания с длительным внутривенным капельным введением мидазолама в качестве седативного средства у детей в возрасте 28 дней или младше.

Основные результаты: Мы включили в обзор три клинических испытания. Используя различные шкалы для оценки уровня седации, каждое исследование показало, что мидазолам был эффективен в обеспечении седации детей. Однако валидность шкал седации, которые использовались в этих исследованиях, не была доказана у младенцев,поэтому мы не можем быть уверены в том,что мидазолам на самом деле является эффективным седативным средством для младенцев. Более того, одно исследование показало, что дети, которые принимали мидазолам, имели значительно более высокий риск летального исхода (смерти) или повреждения мозга, и объединенные результаты двух исследований показали, что использование мидазолама может продлить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Компания-производитель (Индустрия): Одно из исследований, включенных в обзор, получило поддержку со стороны компании-производителя (индустрии), и в двух других исследованиях компания-производитель обеспечила исследование всеми препаратами.

Качество доказательств: Мы оценили качество доказательств, касающихся смертельных исходов (смертности) во время пребывания в стационаре, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных, боли и неврологических исходов на протяжении 28 дней и обнаружили,что качество доказательств является умеренным, так как не было доступно достаточно данных. Поэтому мы сделали вывод о том, что недостаточно доказательств в поддержку применения мидазолама как седативного средства у детей, подвергающихся интенсивной терапии. Необходимы дополнительные исследования, направленные на оценку безопасности и эффективности мидазолама в этой популяции.