Актуальность
Феномен Рейно - это заболевание, при котором кровеносные сосуды пальцев рук и ног сужаются и сокращают кровообращение, тем самым вызывая боль и изменение цвета кожи пальцев. Обычно это ответная реакция на холод или эмоциональный стресс. В небольшом числе случаев, феномен Рейно связан с сопутствующим заболеванием, однако, для большинства людей, он является идиопатическим (неясного происхождения или "первичным"). Первичный феномен Рейно является очень распространенным (особенно среди женщин). По результатам одного исследования в Великобритании, более 15% населения имеют это расстройство. Для людей с первичным феноменом Рейно, которые не отвечают на консервативные меры (например, держаться в тепле), блокаторы кальциевых каналов являются первой линией медикаментозного лечения. Блокаторы кальциевых каналов (иногда называемые кальциевыми антагонистами) - это лекарства, которые влияют на способ проникновения кальция в определенные мышечные клетки, и они являются самыми распространенными лекарствами при первичном феномене Рейно.
Характеристика исследований и основные результаты
Этот обзор рассмотрел семь рандомизированных клинических испытаний, которые включали 296 участников. Хотя в целом все клинические испытания имели низкий или неясный риск смещения, размер выборки рассматриваемых испытаний был мал, а сообщения об исходах были неточными. Были включены два блокатора кальциевых каналов: нифедипин и никардипин. В шести испытаниях проводили сравнения с плацебо, и в одном испытании с плацебо и другим видом лекарства (хотя в этом случае были использованы только данные, касающиеся блокатора кальциевых каналов и плацебо). Лечение пероральными блокаторами кальциевых каналов оказалось минимально эффективным при первичном феномене Рейно, сокращая частоту приступов примерно на 1.7 приступа на человека в неделю. Одно испытание приводило информацию о продолжительности приступов, сообщая об отсутствии различий между группами, принимавшими блокатор кальциевых каналов и плацебо. Пероральные блокаторы кальциевых каналов не имели влияния на оценку тяжести в двух испытаниях, в которых это оценивалось. Только два испытания сообщали о шкале предпочтений (с помощью которой участников опрашивали, какое лечение они предпочитают) при первичном феномене Рейно, и только в одном испытании были различия между группами (участники предпочли нифедипин "плацебо"). Физиологические параметры (например, измерение кровотока пальца) оценивались в пяти испытаниях, данные которых не могли быть объединены, так как применяемые методы были слишком разными. Ни в одном из испытаний не обнаружили различий между блокатором кальциевых каналов и лечением плацебо. Лечение блокаторами кальциевых каналов было связано с рядом неблагоприятных событий, включающих головные боли, приливы и отеки лодыжек.
Качество доказательств
Результаты этого обзора были ограничены небольшим числом участников, задействованных в исследованиях, а также ограничениями в используемых в настоящее время измеряемых исходах. Этот обзор выявил доказательства среднего качества, что пероральные блокаторы кальциевых каналов являются минимально эффективными в лечении первичного феномена Рейно согласно оценке частоты приступов, а также доказательства высокого качества, что они имеют небольшое влияние на тяжесть заболевания. Мы не смогли прокомментировать длительность приступов и предпочтения пациентов из-за доказательств низкого и очень низкого качества, приведенных в испытаниях в отношении этих исходов.
Перевод: Голубева Полина Юрьевна. Редактирование: Нурхаметова Диляра Фархадовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru