Это обновленная версия Кокрейновского обзора, опубликованного в 2013 году, выпуске 1 Кокрейновской базы данных систематических обзоров.

Актуальность

Эпилепсия является распространенным неврологическим расстройством, при котором аномальные электрические разряды в головном мозге вызывают повторяющиеся припадки. В этом обзоре мы изучали два типа эпилептических припадков: генерализованные припадки, при которых электрические разряды начинаются в одной части мозга и далее распространяются по мозгу, и парциальные припадки, при которых приступ начинается в одной части мозга (целое полушарие или часть доли мозга), на которую и оказывает воздействие. Парциальные припадки могут становиться генерализованными (вторично-генерализованными) и распространяться из одной части мозга по всему головному мозгу. Примерно у 70% пациентов с эпилепсией возможен контроль генерализованных или парциальных припадков с помощью одного противоэпилептического средства.

Этот обзор применим к людям с парциальными припадками (с вторичной генерализацией или без) и людям с генерализованными тонико-клоническими припадками - особым видом генерализованных припадков. Этот обзор не применим к людям с другими видами генерализованных припадков, таких как абсансы или миоклонические припадки, так как при них рекомендовано другое лечение.

Во всем мире, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, в Африке, Азии и Южной Америке, фенобарбитал и фенитоин являются широко используемыми противоэпилептическими средствами из-за низкой стоимости этих средств.

Цель

Целью этого обзора было сравнение эффективности этих средств в контроле приступов, поиск связи между средствами и побочными эффектами, которые могли бы приводить к отказу от приема лекарств пациентами, а также прояснение информации, позволяющей сделать выбор между этими средствами.

Методы

Последний поиск клинических испытаний был проведен в августе 2018 года. Мы оценили доказательства из семи клинических испытаний, в которых люди получали либо фенобарбитал, либо фенитоин, и были определены в группы в случайном порядке. Нам удалось объединить данные по 635 участникам (5 из 7 испытаний); данные по оставшимся 163 участникам из 2 испытаний не были доступны для использования в этом обзоре.

Основные результаты

Этот обзор обнаружил отсутствие доказательств, позволяющих предположить различия между фенобарбиталом и фенитоином в отношении времени до рецидива припадков и времени до ремиссии припадков (период без припадков - 6 или 12 месяцев). Отмена (прекращение) лечения при применении фенобарбитала была более вероятной по сравнению с применением фенитоина, на что, возможно, повлиял дизайн включенных исследований (информированность пациентов или клиницистов о типе лечения, которое получал человек).

Качество доказательств

В некоторых испытаниях, данные из которых включили в этот обзор, были методологические проблемы, которые, вероятно, привели к смещению и несогласованности результатов этого обзора. Кроме того, мы считаем, что различия в дизайне исследования в отношении наличия или отсутствия маскировки лечения от пациентов и клиницистов (например, с таблеткой плацебо), оказала влияние на частоту отмены лечения в рамках исследования, что также, вероятно, повлияло на исходы, связанные с контролем припадков.

Эти проблемы могли повлиять на результаты этого обзора, и мы оценили качество доказательств, представленных в этом обзоре, как среднее или низкое. Мы не полагаем, что только результаты этого обзора могут быть использованы для принятия решения о выборе фенитоина или фенобарбитала для лечения эпилепсии. Дальнейшие испытания по сравнению этих или других противоэпилептических средств должны быть спланированы с использованием высококачественных методов для обеспечения высокого качества результатов.