Актуальность

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) происходит, когда кровяной сгусток формируется в вене ноги. Тромб может оторваться и переместиться в легкие, что приведет к потенциально серьезной закупорке кровотока (эмболия легочной артерии или ТЭЛА). Из-за поврежденных вен ног посттромботический синдром (ПТС) может развиться в любое время в течение последующей пары лет. Симптомы включат в себя боль в ногах, отеки, пигментацию кожи и язвы голеней, приводящие к потере подвижности. Антикоагулянты являются стандартным лечением тромбоза глубоких вен или тромбоза вен голени. Они разжижают кровь, чтобы уменьшить дальнейшие образование сгустков и предотвратить ТЭЛА,тем не менее, ПТС все же может развиться. Другим способом лечения ТГВ является тромболизис. Тромболизис разрушает кровяной сгусток, и такие лекарства, как стрептокиназа, урокиназа и тканевой активатор плазминогена, вводятся в вену руки или ноги. В некоторых случаях эти препараты могут быть доставлены непосредственно к месту образования тромба с помощью катетера и рентгеновского контроля. Для удаления тромба могут быть использованы дополнительные хирургические методы. Возможные вредные побочные эффекты, которые могут возникнуть как после антикоагуляции, так и после тромболизиса, включают осложнения в виде кровотечений, инсульта или внутримозгового кровоизлияния.

Чтобы выяснить, могут ли тромболитические стратегии удаления тромба и антикоагуляция быть лучше, чем только антикоагуляция, при лечении людей с острым ТГВ ноги, мы проанализировали данные научных исследований.

Как мы выявляли и оценивали доказательства?

Сначала мы провели поиск медицинской литературы на предмет рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) - клинических исследований, в которых людей в случайном порядке определяют в одну из двух или более групп лечения. Этот тип исследований предоставляет наиболее достоверные данные об эффектах лечения. Затем мы сравнили результаты и обобщили данные из всех найденных исследований. В итоге, мы оценили, насколько определёнными были эти доказательства. Для этого мы учитывали такие факторы, как способ проведения исследований, размер исследований и согласованность результатов различных исследований. На основе наших оценок, мы классифицировали доказательства на доказательства с очень низкой, низкой, средней или высокой определенностью.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 19 РКИ, в которые были включены в общей сложности 1943 человека с острым ТГВ, получавших либо тромболизис, либо антикоагулянтную терапию. Испытания были проведены в Бельгии, Канаде, Дании, Египте, Франции, Германии, Нидерландах, Норвегии, Южной Африке, Швеции, Швейцарии, Турции, Великобритании и США. Все испытания включали мужчин и женщин в возрасте от 18 до 75 лет, большинство участников были пожилого возраста.

Наш обзор выявил доказательства средней определённости, что тромболизис эффективно растворяет тромб, так что полное разрушение тромба происходит чаще при тромболизисе, чем при стандартной антикоагулянтной терапии. У людей, получавших тромболизис, было больше геморрагических осложнений, чем у людей, получавших стандартную антикоагулянтную терапию (6.7% против 2.2%). Большинство случаев кровотечений и смерти происходили в более ранних исследованиях. Шесть исследований (1393 участника) продолжались более шести месяцев и показали, что при лечении тромболизисом ПТС развивался немного реже: у 50% по сравнению с 53% в группе стандартного антикоагуляционного лечения. Два испытания (211 участников), которые продолжались в течение более пяти лет, также показали, что у меньшего числа людей возникал посттромботический синдром при лечении тромболизисом. Использование строгих критериев, как представляется, повысило безопасность этого лечения, эффективность которого заключается в прямом воздействии на тромб через катетер или через кровоток из другой вены. Мы не обнаружили каких-либо доказательств того, что место расположения тромба в ноге повышает или снижает вероятность получения ПТС. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить, какой метод удаления сгустка наиболее благоприятен в отношении важных для пациента исходов, включая ПТС, кровотечение и качество жизни.

Насколько актуален этот обзор?

Доказательства в этом Кокрейновском обзоре актуальны на 21 апреля 2020 года.