Вопрос обзора: Какое влияние оказывает профилактическое назначение кромолина-натрия на частоту возникновения хронических заболеваний легких к возрасту 28 дней или к сроку 36 недель постменструального (постконцептуального) возраста (ПКВ), на смертность или комбинированный исход смертности или хронических заболеваний легких к возрасту 28 дней или к сроку 36 недель ПКВ у недоношенных младенцев.

Актуальность

Было показано, что кромолин-натрий, назначенный в первые дни жизни, не предотвращает развитие хронических заболеваний легких у недоношенных. Недоношенные дети (рожденные до 37 недель ПКВ) часто нуждаются в кислороде в течение многих недель из-за проблем с легкими вследствие хронических заболеваний легких. Это обусловлено, в частности, воспалением (отечностью) в легких. Теоретически, кромолин-натрий это лекарство, которое может помочь предотвратить это воспаление. Оно относительно безопасное и побочные эффекты встречаются редко. Его можно вводить с помощью небулайзера или аэрозольного ингалятора в первые дни жизни, чтобы попытаться предотвратить развитие хронических заболеваний легких.

Характеристика исследований

Мы обнаружили только два исследования, включавшие 64 младенца. В одном из двух исследований был низкий риск смещения, тогда как во втором исследовании были опасения относительно распределения младенцев в группы лечения, а также, были ли родители и врачи в курсе того, какое лечение получали младенцы (случайное генерирование последовательности, сокрытие распределения [участников в группы исследования] и ослепление оценки исходов).

Источники финансирования исследования

Мы не обнаружили исследований, получивших финансирование от индустрии (фармацевтических производителей).

Основные результаты

Профилактика с помощью кромолина-натрия не оказала существенного влияния на комбинированный исход смертности или хронических заболеваний легких к возрасту 28 дней, на развитие хронических заболеваний легких к возрасту 28 дней; хронических заболеваний легких к возрасту 28 дней или к сроку 36 недель ПКВ; или хронических заболеваний легких у выживших к возрасту 28 дней или к сроку 36 недель ПКВ. Этот обзор клинических испытаний не выявил веских доказательств того, что кромолин-натрий может предотвратить или снизить частоту развития хронических заболеваний легких, и дальнейшие исследования не представляются оправданными.

Качество доказательств

Качество доказательств было низким в отношении большинства измеряемых показателей (исходов).