Основные положения

• Для женщин с плотностью костной ткани (прочностью костей), близкой к нормальной, и не имевших ранее переломов костей позвоночника, этидронат, видимо, мало или совсем не влияет на вероятность перелома бедра или запястья или серьёзных неблагоприятных (нежелательных/вредных) событий.
• Для женщин с низкой плотностью костной ткани, подверженных риску перелома костей позвоночника или имевших его ранее, этидронат может мало или совсем не влиять на предотвращение переломов других костей, кроме позвоночника.

Что такое остеопороз?

Кость – это живая, растущая часть организма. В течение жизни растут новые костные клетки, а старые разрушаются, давая пространство новым, более сильным. Когда развивается остеопороз, старая костная ткань разрушается быстрее, чем новая успевает её заменить. Когда это происходит, кость теряет минералы (такие как кальций). Это делает кости слабее и повышает вероятность их перелома даже после незначительной травмы, например, лёгкого удара или падения. Женщины после менопаузы более подвержены остеопорозу, чем другие люди.

Что такое этидронат?

Этидронат относится к классу лекарств, называемых бисфосфонатами, которые замедляют работу клеток, разрушающих старую костную ткань. Его принимают внутрь по интермиттирующей или циклической схеме; например, по таблетке 400 мг в день в течение двух недель каждые 90 дней, а затем кальций или отсутствие лечения в течение оставшейся части каждого 90-дневного цикла лечения.

Что мы хотели узнать?

Мы хотели выяснить, насколько этидронат лучше плацебо (неактивного препарата или "пустышки") или другого лекарства от остеопороза для предотвращения переломов костей у женщин в постменопаузе. С точки зрения клинической значимости мы рассмотрели эффекты этидроната у женщин в зависимости от риска переломов у них (низкий и высокий риск). Мы также хотели выяснить, был ли приём этидроната связан с какими-либо нежелательными эффектами.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых этидронат сравнивали с плацебо или другим препаратом для профилактики остеопороза. Мы сравнили и обобщили их результаты, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, на основе таких факторов, как методы исследований и их размеры.

Что мы нашли?

В целом мы нашли 30 исследований, но в 4 исследованиях была представлена недостаточная информация об их результатах. Таким образом, мы смогли проанализировать результаты 26 исследований с участием 2770 женщин. Девять исследований были посвящены "первичной профилактике" остеопоротических переломов, то есть они были направлены на женщин с низким риском переломов, у которых кости имели плотность/прочность, близкую к нормальной, и не было предыдущих переломов позвонков. Семнадцать исследований были посвящены "вторичной профилактике" с помощью этидроната, то есть они были направлены на женщин с повышенным риском переломов, у которых уже были слабые кости (низкая плотность костной ткани), переломы позвонков или и то, и другое. В большинстве исследований участвовали в основном белые женщины. Исследования длились от 1 до 4 лет. В одних исследованиях женщины получали 400 мг/день этидроната, в других - 200 мг/день.

Основные результаты исследований, посвященных первичной профилактике, в которых женщины получали 400 мг этидроната в день

По сравнению с плацебо, этидронат:

• вероятно, мало или совсем не влияет на число невертебральных (не спинальных) переломов и серьёзных нежелательных явлений;

• может мало или совсем не влиять на клинические переломы позвонков (то есть переломы позвоночника, предполагаемые по клиническим признакам и симптомам) и число женщин, покинувших исследования из-за неблагоприятных событий.

Данные о влиянии этидроната на переломы бедра весьма неопределённые. Ни в одном из исследований не сообщили о влиянии на переломы запястья.

Основные результаты исследований, посвященных вторичной профилактике, в которых женщины получали 400 мг этидроната в день

По сравнению с плацебо, этидронат может мало или совсем не влиять на предупреждение переломов других костей, кроме позвоночника. Данные о влиянии этидроната на переломы бедра и запястья, о числе женщин, выбывших из исследований из-за неблагоприятных событий, и о серьёзных неблагоприятных событиях весьма неопределённые. Ни в одном из исследований не сообщили о влиянии этидроната на клинические переломы позвонков.

Каковы ограничения этих доказательств?

Уровень уверенности в этих доказательствах варьировал от очень низкого до среднего. В целом, у нас очень мало уверенности в полученных доказательствах, поскольку существует вероятность того, что женщины, участвовавшие в исследованиях, знали, какое лечение они получают, что могло повлиять на результаты, а также потому, что многие из исследований были очень малы.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на февраль 2023 года.