Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства использования лекарств для снижения кислотности желудка у людей с муковисцидозом.

Актуальность

Муковисцидоз вызывает поражение легких и поджелудочной железы. Поджелудочная железа вырабатывает ферменты, необходимые организму для переваривания и усваивания пищи. Если поджелудочная железа повреждена, это может повлиять на способность человека усваивать пищу. Это также может повысить кислотность желудка, что может привести к изжоге и пептической язве. Существуют лекарства, снижающие количество кислоты в желудке. Клинические исследования этих лекарства показали, что они могут уменьшить проблемы с желудком и пищеварительной системой, а также с усвоением жира. Это обновленная версия обзора.

Дата поиска

Доказательства актуальны на: 26 апреля 2021 года.

Характеристика исследований

В обзор были включены 17 клинических испытаний с участием 273 детей и взрослых. В семи клинических испытаниях участвовали только дети, в четырех - только взрослые, а в остальных - люди любого возраста. Все клинические испытания проводились в отдельных центрах и продолжались от пяти дней до шести месяцев.

В большинстве клинических испытаний вмешательство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение без активного лекарства). В шести клинических испытаниях сравнивали ингибиторы протонной помпы (средства, снижающие количество кислоты желудка, например, омепразол и эзомепразол) с плацебо, и в ещё семи клинических испытаниях сравнивали блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (вторая группа лекарств, снижающих количество кислоты, вырабатываемой в желудке, например, ранитидин и циметидин) с плацебо. Одно из клинических испытаний включало три группы и в нем сравнивали ингибитор протонной помпы с блокатором H2-гистаминовых рецепторов и плацебо. Из оставшихся пяти клинических испытаниях в одном сравнивали панкрелипазу (комбинацию трех ферментов (липаза, протеаза и амилаза), обычно вырабатываемых поджелудочной железой) с комбинацией панкрелипазы и мизопростола (средство, которое защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от кислоты желудка); в одном испытании сравнивали мизопростол и плацебо, и ещё в одном клиническом испытании сравнивали энпростил (лекарство, аналогичное мизопростолу) и ранитидин. В двух испытаниях использовали бикарбонат натрия: в одном испытании его сравнивали с плацебо, а во втором - с карбонатом кальция.

Основные результаты

Мы не смогли объединить результаты этих клинических испытаний из-за особенностей их дизайна. В отдельных клинических испытаниях сообщали о некотором улучшении в отношении болей в животе и абсорбции жиров. Однако, в этих клинических испытаниях не сообщали об улучшении других исходов, таких, как функция легких, качество жизни или выживаемость. Различные изучаемые лекарства вызывали некоторые неблагоприятные события; в основном диарею (из-за этого 2 человека выбыли из одного клинического испытания) и метеоризм. Так как мы не смогли объединить результаты этих клинических испытаний, мы не смогли сделать однозначных выводов о том, будет ли польза от приема этих лекарств у людей с муковисцидозом. Необходимы новые долгосрочные клинические испытания для оценки пользы и возможных неблагоприятных эффектов у людей с муковисцидозом, принимающих лекарства для снижения кислотности желудочного сока.

Качество доказательств

Было 14 клинических испытаний с перекрестным дизайном (когда людям вначале назначали одно лечение, а затем другое), и у нас не было соответствующей информации для должного анализа результатов. В немногих из включенных клинических испытаний была отчетливая информация по аспектам качества клинических испытаний или предоставлена достаточная информация, чтобы мы могли судить о том, могли ли какие-либо факторы вызвать потенциальный риск смещения (систематической ошибки) результатов.