Вопрос обзора

Является ли применение ибупрофена, в сравнении с индометацином, другими ингибиторами циклооксигеназы, плацебо или отсутствием вмешательства, для коррекции открытого артериального протока (ОАП) безопасным и эффективным для улучшения показателей закрытия протока и других важных клинических исходов у недоношенных детей и/или детей с низкой массой тела при рождении?

Актуальность

ОАП является распространенным осложнением у глубоко недоношенных (родившихся преждевременно) или детей с очень низкой массой тела. ОАП представляет собой открытый сосудистый канал между легкими и сердцем (между легочной артерией и аортой). После рождения он должен закрыться, но иногда остается открытым из-за незрелости ребенка. ОАП может привести к угрожающим жизни осложнениям. Ранее для коррекции ОАП обычно использовали индометацин - лекарство, которое способствует закрытию ОАП у большинства детей, но он может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как уменьшение поступления крови к некоторым органам. Другим вариантом лечения является ибупрофен.

Характеристика исследований

Мы провели поиск в научных базах данных для выявления рандомизированных контролируемых испытаний (клинических исследований, в которых людей в случайном порядке распределяют в одну из двух или более групп лечения) у недоношенных детей (родившихся до 37 недель беременности), детей с низкой массой тела при рождении (менее 2500 г) или недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении с ОАП. Вариантами лечения были ибупрофен, индометацин, другой ингибитор циклооксигеназы, плацебо или отсутствие лечения. Доказательства актуальны на 30 ноября 2017 года.

Основные результаты

Этот обзор 39 испытаний (2843 ребенка) обнаружил, что ибупрофен был столь же эффективен, как и индометацин, в закрытии ОАП, а также оказывал меньше преходящих побочных эффектов на почки и снижал риск возникновения некротизирующего энтероколита - серьезного заболевания, поражающего кишечник. Неизвестно, имеет ли ибупрофен в долгосрочной перспективе какие-либо значимые преимущества или недостатки в отношении развития ребенка. Необходимы дополнительные исследования с длительным периодом наблюдения до 18-месячного возраста и до возраста поступления в школу, чтобы решить, какое лекарство - ибупрофен или индометацин - является лекарством выбора для закрытия ОАП.

Качество доказательств: При сравнении внутривенного и перорального ибупрофена с внутривенным и пероральным индометацином, согласно шкале GRADE (методу оценки качества испытаний, поддерживающих каждый исход), качество доказательств варьировало от очень низкого до умеренного, но было умеренным для важных исходов в виде неэффективной стимуляции закрытия ОАП, возникновения потребности в хирургическом закрытии ОАП, продолжительности искусственной вентиляции легких, развития некротизирующего энтероколита, олигурии и уровня креатинина в сыворотке и плазме крови.