Примечание редактора: Противовоспалительное средство рофекоксиб (Vioxx) было снято с рынка в конце сентября 2004 года после того, как было показано, что его длительное применение (более 18 месяцев) может увеличить риск сердечного приступа и инсульта. Дополнительная информация доступна на www.vioxx.com.

Эффективен ли рофекоксиб при лечении ревматоидного артрита и насколько он безопасен?
Для ответа на этот вопрос ученые, работающие в составе группы Кокрейновских обзоров по костно-мышечным заболеваниям, нашли и проанализировали два высококачественных исследования. Эти исследования включали более 8700 человек с ревматоидным артритом (РА), около 80% из них были женщины. Большинство людей получали 25 или 50 мг рофекоксиба один раз в день в течение 8 недель или 9 месяцев. Эти исследования предоставляют лучшие доказательства, которые мы имеем на сегодняшний день.

Что такое рофекоксиб (Vioxx)?
Рофекоксиб (Vioxx) обычно относят к «ингибиторам ЦОГ II», он является одним из новых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), назначаемых для уменьшения боли и воспаления при ревматоидном артрите. Другие НПВС, такие как напроксен (Напросин), тоже используются, но в их инструкции есть предупреждение, что они могут вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвы, кровотечения и перфорации (прободения), которые могут быть серьезными нежелательными эффектами этих лекарств. Считается, что рофекоксиб безопаснее для желудка, чем другие НПВС, но может стоить дороже.

Рофекоксиб был снят с рынка в конце сентября 2004 года. Исследование показало, что у людей, принимавших рофекоксиб для предотвращения рака толстой кишки, было больше сердечных приступов и инсультов, чем у людей, принимавших сахарные таблетки.

Насколько хорошо он работает?
Исследования показывают, что у большего числа людей с РА, которые принимали рофекоксиб в течение 8 недель, было уменьшение симптомов в сравнении с теми, кто принимал «сахарные таблетки» (плацебо). Фактически, было 20% улучшение в числе чувствительных и припухших суставов и 20% улучшение, по меньшей мере, трех из пяти других показателей, таких как уровень боли и уровень активности заболевания, которые оценивали участники исследования, их способность осуществлять повседневную деятельность, а также результаты физикального обследования (врачебный осмотр) и анализы крови.

Также было обнаружено, что рофекоксиб в дозе 25 мг действовал так же хорошо, как и в дозе 50 мг, в течение 8 недель.

Исследования также показали, что рофекоксиб работал так же хорошо, как и напроксен в течение 9 месяцев.

Насколько он безопасен?
У меньшего числа людей, принимавших рофекоксиб в течение 9 месяцев, были язвы и кровотечения, в сравнении с теми, кто принимал напроксен. Но больше людей прекратили прием рофекоксиба из-за его побочных эффектов, в сравнении с теми, кто принимал плацебо.

9-месячное исследование показало, что рофекоксиб и напроксен вызывали схожее число проблем с почками, но рофекоксиб вызывал больше проблем с сердцем, таких как сердечные приступы. Причина проблем с сердцем в настоящее время неясна.

В чем суть?

Рофекоксиб в дозе 50 мг (что в два раза больше рекомендуемой дозы) приводит к такому же уменьшению боли и воспаления при РА, как 1 грамм напроксена. Рофекоксиб безопаснее для желудка, чем напроксен, в течение 9 месяцев, но неясно, будет ли он безопаснее в долгосрочной перспективе.

Проблемы с сердцем, такие как сердечные приступы, возникали у большего числа людей, принимающих 50 мг рофекоксиба в течение 9 месяцев, чем у людей, принимающих напроксен, и поэтому людям с повышенным риском сердечных заболеваний рекомендуется соблюдать осторожность.

Необходимо провести дополнительные исследования для проверки экономической эффективности и долгосрочных эффектов рофекоксиба.