Вопрос обзора

Каковы польза и риски применения пентоксифиллина для лечения инфекции и заболеваний кишечника (некротизирующий энтероколит, НЭК) у новорожденных в возрасте до 28 дней? 

Ключевые положения

• В лечении инфекции у новорожденного, пентоксифиллин с антибиотиками были эффективны в снижении смертности и продолжительности пребывания в больнице без побочных эффектов. Однако наша уверенность в этом результате низка из-за небольшого числа исследований, все из которых были низкого качества.

- Мы не нашли исследований по использованию пентоксифиллина для лечения тяжелых кишечных расстройств (НЭК).

- Нам нужны более качественные и крупные исследования, чтобы полностью понять, полезен ли пентоксифиллин без рисков для лечения инфекции и НЭК у новорожденных. 

В чем суть проблемы?

Бактериальная или грибковая инфекция крови и НЭК - это состояние повреждения пищеварительного тракта и инфекции, наблюдаемое у недоношенных детей. Инфекцию и НЭК лечат антибиотиками, но все же некоторые дети умирают и страдают от осложнений.  

Как мы можем улучшить лечение инфекции или НЭК у новорожденных? 

В дополнение к антибиотикам, изменение ответа организма на инфекцию (воспаление) может сократить смерти и осложнения.  Пентоксифиллин изменяет ответ организма на инфекцию или НЭК и может оказывать благоприятное действие. 

Что мы хотели выяснить? 

Мы хотели узнать, может ли использование пентоксифиллина в дополнение к антибиотикам уменьшить частоту смертей и осложнений, таких как заболевания лёгких или глаз, сократить продолжительность пребывания в больнице и время (длительность) пребывания на дыхательном аппарате (ИВЛ). Мы также хотели узнать, является ли применение пентоксифиллина безопасным, без неблагоприятных эффектов.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали следующее: 

• Пентоксифиллин плюс антибиотики по сравнению с плацебо (имитация лечения) плюс антибиотики или по сравнению только с антибиотиками;

• Пентоксифиллин плюс антибиотики по сравнению с пентоксифиллин плюс антибиотики и другие лекарства, такие как иммуноглобулины; или

• Пентоксифиллин плюс антибиотики по сравнению с другими лекарствами, такими как иммуноглобулины плюс антибиотики

был эффективен в снижении частоты смертей или других осложнений без неблагоприятный эффектов у новорожденных с инфекцией или НЭК. Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и размеры исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли шесть подходящих исследований (416 новорожденных участников), в которых оценили пентоксифиллин с антибиотиками у новорожденных с инфекцией.

 Основные результаты 

1. Мы обнаружили, что пентоксифиллин в комбинации с антибиотиками может сокращать смерти новорожденных с инфекцией и длительность их пребывания в стационаре. 

Неизвестно, оказывает ли лечение пентоксифиллином какое-либо влияние на заболевания легких, глаз, повреждения кишечника или мозга в результате инфекции. 

В выявленных исследованиях не сообщали о каких-либо неблагоприятных эффектах вызванных пентоксифиллином. 

Ни в одном из завершенных исследований не изучали лечение пентоксифиллином новорожденных с НЭК. 

2. Когда пентоксифиллин сравнивали с другими лекарствами, такими как иммуноглобулин в дополнение к пентоксифиллину, было неясно, влияет ли лечение на смерти или повреждение кишечника. Влияние лечения на повреждение лёгких, глаз или мозга не было исследовано.

3. Когда пентоксифиллин сравнивали с другими лекарствами, такими как иммуноглобулин, было неясно, влияет ли лечение на смерти или повреждение кишечника. Влияние лечения на повреждение лёгких, глаз, кишечника или мозга не было исследовано.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы не достаточно уверены в нашем выводе, что PTX в дополнение к антибиотикам снижает смертность и продолжительность пребывания в больнице у новорожденных с инфекцией. У нас низкая уверенность в наших результатах о том, что пентоксифиллин в дополнение к антибиотикам сокращает смерти и продолжительность пребывания в больнице новорожденных с инфекцией. 

Три основных фактора снижают нашу нашу уверенность в доказательствах. Во-первых, шесть выявленных исследований были малыми, с малым числом участников. Во-вторых, четыре из шести исследований были проведены некачественно. Следовательно, результаты дальнейших исследований могут отличаться от результатов этого обзора.

У нас очень мало уверенности в оценке эффектов:

• Пентоксифиллина по сравнению с другими лекарствами, такими как иммуноглобулин в дополнение к пентоксифиллину; или

• Пентоксифиллина по сравнению с другими лекарствами, такими как иммуноглобулин

на смерти и травмы кишечника, поскольку было доступно только два исследования с малым числом участников, и эти исследования были проведены некачественно. Влияние этих методов лечения на заболевания лёгких, болезни глаз или повреждения мозга в результате инфекции не было изучено.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны на июль 2022 года.