Основные положения

Сульфат магния, назначаемый женщинам с риском преждевременных родов для защиты мозга ребенка, снижает частоту церебрального паралича и комбинированного исхода - смерти или церебрального паралича - у детей в возрасте до двух лет по сравнению с плацебо.

Будущие исследования в этой области должны быть направлены на изучение влияния лечения:

- на детей, когда они становятся подростками и взрослыми; и

- в разных группах женщин, подверженных риску преждевременных родов, и при разных способах введения сульфата магния.

Что такое сульфат магния?

Сульфат магния - это распространенное лекарство, используемое во всём мире для лечения различных осложнений, возникающих при беременности.

Почему это важно для женщин с риском преждевременных родов и их детей?

Младенцы, родившиеся раньше срока (недоношенные, до 37 недель беременности) имеют более высокий риск осложнений, включая смерть и инвалидность, например, церебральный паралич. В последние годы сульфат магния назначают женщинам, у которых вероятны преждевременные роды (из-за спонтанных преждевременных родов или по медицинским показаниям для планирования индукции (искусственное начало) родов или кесарева сечения на ранних сроках), чтобы помочь защитить мозг ребенка и предотвратить эти осложнения.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, лучше ли сульфат магния лучше, чем плацебо (препарат - манекен, который не содержит каких-либо лекарств, но внешне идентичен тестируемому), защищает мозг младенцев, которые могут родиться недоношенными.

Нас интересовало влияние сульфата магния на важные исходы, в том числе: смерть (младенцев или позже - детей), церебральный паралич и «невралгическая инвалидность» (которые могут включать в себя серьёзные исходы, такие как церебральный паралич, слепота, глухота, глобальные когнитивные или интеллектуальные нарушения). Нас также интересовало влияние на важные исходы для женщин, включая серьёзные осложнения сульфата магния (смерть, остановка дыхания или сердца) и прекращение лечения из-за побочных эффектов.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали приносит ли сульфат магния пользу или вред женщинам и их недоношенным детям по сравнению с плацебо или отсутствием лечения. Мы сравнили и обобщили результаты и оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли шесть исследований, в которых приняли участие 5917 женщин на сроке менее 34 недель беременности и 6759 детей. Исследования были проведены в странах с высоким уровнем дохода. Во всех включённых исследованиях сульфат магния сравнивали с плацебо.

Основные результаты

По сравнению с плацебо, сульфат магния у женщин с риском рождения недоношенных детей:

• уменьшает проявления церебрального паралича (данные 6 исследований с участием 6107 детей) и комбинированный исход - смерть или церебральный паралич (6 исследований, 6481 ребенок) у детей в возрасте до двух лет;

• вероятно, мало или совсем не влияет на смертность (6 исследований, 6759 детей), серьёзные инвалидизирующие нарушения нервно-психического развития (1 исследование, 987 детей), или комбинированный исход - смерть или серьёзные инвалидизирующие нарушения нервно-психического развития (3 исследования, 4279 детей) у детей в возрасте до двух лет;

• может мало или совсем не влиять на вышеупомянутые исходы у детей в младшем школьном возрасте;

• может мало или совсем не влиять на серьёзные осложнения лечения у женщин (4 исследования, 5300 женщин), но, вероятно, увеличивает число женщин, прекращающих лечение из-за побочных эффектов (3 исследования, 4736 женщин).

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы уверены в наших результатах, что сульфат магния снижает частоту церебрального паралича и комбинированного исхода - смерти или церебрального паралича - у детей в возрасте до двух лет.

У нас мало уверенности в доказательствах по исходам у детей школьного возраста, поскольку в исследованиях не смогли предоставить данные по всем детям, и пока нет достаточного числа исследований/данных, чтобы с определённостью говорить о результатах.

У нас мало уверенности в том, что сульфат магния мало или вовсе не влияет на серьёзные осложнения при лечении женщин, поскольку только в одном исследовании было сообщено только об одном осложнении. У нас есть умеренная уверенность в наших результатах о том, что сульфат магния, вероятно, увеличивает число женщин, прекращающих лечение из-за побочных эффектов, так как результаты исследований различались, вероятно, из-за различных процессов принятия решений о прекращении лечения.

Результаты дальнейших исследований по тем исходам, по которым наша уверенность ограничена, могут отличатся от результатов этого обзора.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 17 марта 2023 года.