В чем проблема (вопрос)?

Начальной стадией лечения рака яичников (РЯ) является операция, при котором необходимо удалить раковую ткань. Это также служит для определения стадии болезни. Операция со стадированием при раке яичников (РЯ) считается оптимальной (полной), когда она включает в себя удаление матки, маточных труб, и яичников, а также удаление жировой ткани, прикрепленной к кишечнику в виде фартука (сальника), и отбор проб абдоминальный жидкости, тазовых и пара-аортальных лимфатических узлов, боковых стенок таза и около-кишечных желобов, и диафрагмы. Также выделяют РЯ 1, 2, или 3 (хорошо, умеренно- или плохо дифференцированный). При этом хорошо дифференцированной (класс 1) РЯ связан с наилучшим прогнозом. После операции, большинству женщин с РЯ предлагают адъювантную (дополнительную) химиотерапию платина-содержащими лекарствами. Однако, в прошлом женщинам со стадиями Ia и Iб рутинно не предлагали химиотерапию, потому что риск осложнений такого лечения может перевесить пользу в отношении выживания.

Это обновление предыдущей версии этого Кокрейновского обзора, который установил, что женщины с ранней стадией РЯ, получавшие адъювантную химиотерапию (АХ), жили дольше, чем женщины, которым не проводили химиотерапию, и рецидив болезни после первоначального лечения у них происходил позже.

Что мы сделали?

Мы включили рандомизированные контролируемые клинические испытания (РКИ), в которых сравнивали адъювантную химиотерапию с наблюдением после хирургической операции у женщин с диагнозом ранней стадии РЯ, и объединили данные по результатам (исходам) исследований, когда это было возможно.

Какие доказательства мы нашли?

Мы провели поиск литературу по 24 марта 2015 года и включили в этот обзор пять испытаний с участием 1277 женщин с ранними стадиями РЯ. Четыре испытания хорошего качества внесли вклад своими данными в анализ. Большинство женщин (более 95%) имели I стадию РЯ. Для этого обновления мы выявили одну дополнительную публикацию по результатам 10-летнего наблюдения за участниками из испытания, уже включенного в этот обзор, но не нашли никаких новых испытаний. Мы нашли доказательства высокого качества, что женщины с диагнозом ранней стадии РЯ, которые получили AХ после операции по удалению опухоли и стадированию заболевания, имели более низкий риск смерти в течение 10 лет, чем женщины, которые не получили AХ (группа наблюдения), и более низкий риск рецидива рака в течение 10 лет после лечения (смотрите диаграмму Cates, рисунки 4-7). Доказательства низкого качества свидетельствовали, что у женщин с более высоким риском заболевания польза от АХ может быть больше, но мы не могли исключить пользу в отношении выживаемости для других вариантов ранней стадии заболевания. Химиотерапия может иметь побочные эффекты, но мы нашли достаточно данных для сравнения неблагоприятных событий и долгосрочных рисков между группами химиотерапии и наблюдения.

Что это значит?

На ранней стадии рака яичников АХ улучшает выживаемость и снижает риск рецидива рака яичников по сравнению с отсутствием АХ. Поэтому АХ на ранних стадиях заболевания следует рассматривать у всех женщин. Однако, остается неясным, могут ли женщины с более низким риском на ранней стадии заболевания получить пользу от АХ. Решения по использованию AХ следует принимать, помня об этой неопределенности и о неопределенности в отношении неблагоприятных событий.