Что такое остеоартрит, и что такое диацереин?

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита. При ОА происходит повреждение хряща, покрывающего и защищающего концы костей, что сопровождается развитием боли и отека. Любые суставы могут быть поражены остеоартритом (ОА), но коленные, бедренные и суставы кистей рук чаще всего бывают изучены в клинических испытаниях. В целом, 10% населения всего мира в возрасте 60 лет и старше имеют боль или инвалидность по причине ОА.

Диацереин является лекарством замедленного действия, которое принимают в виде таблеток, которое может замедлить распад хрящевой ткани и облегчить боль и отек.

В рамках обзора проведен поиск исследований до марта 2013 по первичному остеоартриту у мужчин и женщин (18 лет и старше) любой степени тяжести заболевания.

Обзор показывает, что у людей с остеоартритом:

- Боль может уменьшиться чуть больше у людей, принимающих диацереин.

- Улучшение физической функции (функциональной возможности суставов) примерно одинаковое, как у лиц, принимающих диацереин, так и принимающих плацебо (поддельные таблетки). Это могло произойти случайно.

- Диацереин может немного замедлить процесс сужения суставной щели бедра, но, возможно, мало или вообще не влиять на коленный сустав, как это видно на рентгене.

- Диацереин может вызвать побочные эффекты в нижней части пищеварительного тракта, такие как диарея.

Дальнейшие исследования, скорее всего, будут существенно влиять на нашу уверенность в этих результатах и, вероятно, изменят эти оценки.

Наилучшая оценка того, что происходит с людьми, страдающими остеоартритом, которые принимают диацереин

Боль по прошествии от трех до 36 месяцев

- Лица, которые принимали диацереин, оценивали свою боль на 9 баллов ниже по шкале от 0 (нет боли) до 100 баллов (боль крайней степени) после приема препарата в течение периода от трёх до 36 месяцев (9% абсолютного улучшения).

- Лица, которые принимали диацереин, оценивали свою боль на 34 балла по шкале от 0 до 100 после приема препарата по сравнению с лицами, которые принимали плацебо и оценивали свою боль на 43 балла по шкале от 0 до 100.

Функциональные возможности суставов по прошествии от двух до 36 месяцев (более низкий балл означает худшую функцию)

- Лица, которые принимали диацереин, оценивали функциональные возможности своих суставов на 0,30 балла ниже по шкале от 0 до 24 баллов после приема препарата в течение периода времени от двух до 36 месяцев (0% абсолютного улучшения).

- Лица, которые принимали диацереин, оценивали функциональные возможности своих суставов на 9.3 балла по шкале от 0 до 24 после приема препарата по сравнению с лицами, которые принимали плацебо и оценивали функциональные возможности своих суставов на 9 баллов по шкале от 0 до 24.

Рентгенологическая прогрессия - как выглядит сустав на рентгене (уменьшение сужения суставной щели как минимум на 0,5 мм)

- Еще семь человек, которые принимали плацебо, имели рентгенологическую прогрессию (абсолютная разница в 7%).

- 42 из каждых 100 человек, которые принимали диацереин, испытывали уменьшение сужения суставной щели как минимум на 0,5 мм по сравнению с 49 из каждых 100 человек, которые принимали поддельные таблетки (плацебо).

Качество жизни

- Авторы обзора не нашли исследований о качестве жизни людей, которые принимали диацереин по сравнению с плацебо.

- Не было различия в качестве жизни людей, которые принимали диацереин, по сравнению с принимавшими нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Это могло произойти случайно.

Побочные эффекты

- Среди участников, которые принимали диацереин, на двадцать шесть человек больше испытывали диарею как побочный эффект (абсолютная разница 26%).

- 36 из каждых 100 человек, которые принимали диацереин, испытывали диарею как побочный эффект, по сравнению с 10 из каждых 100 человек, которые принимали поддельные таблетки (плацебо).

Диарея была наиболее распространенным побочным эффектом и обычно развивалась в течение первых двух недель после начала приёма диацереина.

Лица, которые принимали диацереин, могли прекратить прием препарата не с большей вероятностью, чем люди, которые принимали плацебо, из-за побочных эффектов.

В ноябре 2013 года, Комитет фармаконадзора по оценке рисков Европейского лекарственного агентства (PRAC) рекомендовал приостановить разрешение на продажу диацереина по всей Европе, по причине того, что вред от препарата перевешивал пользу. Однако, эта рекомендация не является окончательной, поскольку рекомендации PRAC будут пересматриваться.