Болезни сердца и кровеносных сосудов составляют причины смерти приблизительно 70% всех смертей людей, страдающих диабетом. По сравнению с людьми без диабета относительный риск смерти от болезней сердца и кровеносных сосудов у лиц с диабетом составляет от двух до трех для мужчин и от трех до четырех для женщин, страдающих сахарным диабетом. Диабет 2 типа в основном характеризуется сниженной способностью гормона инсулина стимулировать усвоение глюкозы в жировых и мышечных тканях (резистентность к инсулину) и поражает большинство людей, страдающих сахарным диабетом. На рынке представлено несколько лекарств для лечения диабета, в том числе розиглитазон, представитель "глитазонов", снижающих маркеры риска заболеваний сердца и кровеносных сосудов. Поскольку два крупнейших клинических испытания у людей с сахарным диабетом 2-го типа показали, что одного только улучшения уровня глюкозы крови недостаточно для снижения риска вышеупомянутых заболеваний, мы провели поиск на предмет более долгосрочных исследований, изучающих лечение розиглитазоном, проводимое в течение как минимум 24 недель, на исходы, ориентированные на пациента. В качестве исходов, ориентированных на пациента, мы определили смертность, осложнения сахарного диабета, побочные эффекты этого лекарства, связанное со здоровьем качество жизни, затраты и метаболический контроль (снижение глюкозы в крови до уровня, близкого к нормальному).

Восемнадцать исследований рандомизировали 3888 человек на терапию розиглитазоном. Самая длительная продолжительность лечения розиглитазоном составила четыре года, большинство испытаний длились около полугода. К сожалению, опубликованные исследования по лечению розиглитазоном людей с сахарным диабетом 2-го типа в течение по меньшей мере 24 недель не предоставили соответствующих доказательств того, что это лекарство оказывает положительное влияние на исходы лечения, ориентированные на пациента. Вероятность развития отеков увеличилась примерно в два раза, повысился риск сердечно-сосудистых заболеваний. Одно большое рандомизированное контролируемое испытание показало доказательства повышенного риска для сердечно-сосудистой системы после лечения розиглитазоном. Более того, новые данные по безопасности показывают увеличение числа переломов костей у женщин. Эти результаты были опубликованы спустя годы после одобрения этого средства лекарственными регуляторными органами. Должны быть введены новые способы изучения эффектов лекарств, например, путем проведения ранних долгосрочных исследований среди большого числа людей, а также свободный доступ общественности ко всем данным по безопасности в опубликованных и неопубликованных исследованиях.