Пациенты с ранним раком молочной железы могут иметь HER2-положительные или -отрицательные опухоли. HER2-положительные опухоли имеют склонность быть более агрессивными. Представление о том, имеет ли рак высокие уровни белка HER2 (примерно каждый пятый рак молочной железы), влияет на выбор лечения. Трастузумаб (торговое наименование Герцептин) является препаратом, специфически необходимым этим пациентам. Цель лечения рака заключается в устранении микрометастазов на ранней стадии (т.е. адъювантная терапия), так чтобы больше женщин выживали без рецидива заболевания.

Обзор включает восемь испытаний, с общим числом - 11,991 женщин с HER2-положительным операбельным раком молочной железы, которые были случайным образом определены в группы получать трастузумаб или нет. Трастузумаб всегда используется в комбинации со стандартной химиотерапией в качестве стартового лечения, но терапию им можно также продолжать в варианте монотерапии или с лекарствами, блокирующими гормоны, такими как ингибиторы ароматазы или тамоксифен. Женщины наблюдались врачами в течение нескольких лет (в среднем в течение трёх лет). Обзор показал, что трастузумаб существенно уменьшал частоту рецидивов и смертность. У некоторых пациентов при лечении развивается тяжелая кардиотоксичность (токсичность в отношении сердца) (т.е. застойная сердечная недостаточность (ХСН)). Смертность от рака молочной железы снизилась на треть, но риск кардиотоксичности в пять раз больше у женщин, получающих трастузумаб, чем у женщин, получавших только стандартную терапию . Если бы 1000 женщин получали только стандартную терапию (без трастузумаба), то около 900 из них выживут, и у пяти из них была бы кардиотоксичность. Если бы 1000 женщин получали стандартную химиотерапию с трастузумабом в течение одного года, то около 933 из них выживут (на 33 женщины больше получат продление жизни), у около 740 не будет рецидива заболевания (на 95 женщин больше будут жить без рецидива болезни), и у 26 будет серьезная кардиотоксичность (на 21 женщину больше, чем в группе исключительно химиотерапии) в связи с использованием трастузумаба. Эта сердечная токсичность часто обратима, если лечение остановлено немедленно.

Более длительное лечение (один год) может давать больший риск тяжелой кардиотоксичности, чем более короткое лечение (шесть месяцев или меньше), хотя эти результаты основаны только на двух исследованиях и небольшом числе пациентов. У женщин с повышенным риском рецидива и без признаков слабости сердца, трастузумаб предлагает гораздо больше пользы, чем рисков. Следует тщательно оценить баланс рисков и пользы у больных при более низком риске рецидива (например небольшая опухоль в противоположность большой). Онкологу следует разделить с пациентом решение относительно того, как начать лечение.