Вопрос обзора
В этом обзоре объединены исследования, в которых сравниваются различные виды фармакологического поддерживающего лечения беременных женщин с опиатной зависимостью
Ключевая информация
Метадон и бупренорфин могут быть в значительной степени схожи по эффективности и безопасности для лечения опиоидзависимых беременных женщин и их младенцев. Недостаточно доказательств для того, чтобы сделать выводы для сравнения между метадоном и морфином медленного высвобождения. В целом, совокупность доказательств слишком мала, чтобы делать однозначные выводы.
Актуальность
Некоторые женщины продолжают употреблять опиаты во время беременности, но героин легко проникает через плаценту. У женщин с опиатной зависимостью число акушерских осложнений возрастает в шесть раз, и у них могут рождаться дети с низкой массой тела. Новорожденный ребенок может испытывать синдром отмены наркотиков (неонатальный абстинентный синдром) и проблемы с развитием. Также увеличивается неонатальная смертность и в 74 раза повышается риск синдрома внезапной младенческой смерти. Поддерживающая терапия метадоном обеспечивает постоянную концентрацию опиатов в крови беременной женщины и, таким образом, предотвращает неблагоприятное воздействие на плод повторных абстинентных синдромов. Также используется бупренорфин.
Дата поиска
Доказательства актуальны на 18 февраля 2020 года.
Характеристика исследований
Только четыре рандомизированных контролируемых испытания с 271 участником соответствовали критериям включения в обзор: два из Австрии (амбулаторные), один из США (стационарные) и четвертое многоцентровое международное исследование, проведенное в Австрии, Канаде и США. Испытания продолжались от 15 до 18 недель. В трех испытаниях сравнивали метадон с бупренорфином (223 участника), в одном сравнивали метадон с пероральным морфином медленного высвобождения (48 участников).
Источники финансирования исследований
Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотическими средствами финансировал два исследования, одно из которых получило грант от мэра Вены, а в рамках четвертого исследования компания "Шеринг-Плуг" предоставила первому автору грант на обучение для набора персонала, необходимого для проведения этого исследования.
Основные результаты
В этом обзоре нашли незначительные различия в исходах у новорожденных или матерей, когда беременные женщины с опиатной зависимостью получали метадон, бупренорфин или пероральный морфин медленного высвобождения, начиная со среднего гестационного возраста в 23 недели и до родов.
Сравнивая метадон с бупренорфином, можно предположить, что различия в числе женщин, прекративших лечение, незначительны или вообще отсутствуют. Различия в употреблении первичного вещества и числе новорожденных, получающих лечение по поводу неонатального абстинентного синдрома, между группами метадона и бупренорфина могут быть незначительными или вообще отсутствовать. Мы очень не уверены, могут ли новорожденные дети, родившиеся у матерей, получающих бупренорфин, иметь больший вес при рождении.
По сравнению метадона с пероральным морфином с медленным высвобождением - в единственном включенном исследовании не было выбывших. Употребление героина в третьем триместре может быть ниже при употреблении морфина с медленным высвобождением. Однако, различия в массе тела при рождении или продолжительности неонатального абстинентного синдрома могут быть незначительными или отсутствовать вовсе.
Число участников испытаний было небольшим и может оказаться недостаточным для того, чтобы сделать уверенные выводы. Все включенные исследования закончились сразу после рождения ребенка. Серьезных осложнений отмечено не было.
Качество доказательств
При сравнении метадона с бупренорфином качество доказательств варьировало от умеренного до очень низкого из-за несогласованности результатов исследований по некоторым исходам, большой доли участников, выбывших из исследований, и небольшого размера выборки включенных исследований. При сравнении метадона с морфином медленного высвобождения качество доказательств было низким из-за небольшого размера выборки исследования.
Перевод: Солдатова Кристина Станиславовна. Редактирование:Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com.