Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства эффективности и безопасности статинов у детей с наследственной (семейной) гиперхолестеринемией.

Актуальность

Семейная гиперхолестеринемия является наследственным заболеванием, при котором отмечается высокий уровень холестерина в крови. Сосудистые заболевания, т.е. повреждение кровеносных сосудов, часто возникают в более раннем возрасте, чем обычно, особенно среди мужчин. Таким образом, для снижения уровня холестерина крови, необходима терапия на протяжении всей жизни, начиная с детства. У детей с семейной гиперхолестеринемией диета была основным вариантом лечения. Такие лекарства, как холестирамин и колестипол, эффективно применялись, но из-за их неприятного вкуса они плохо переносятся и курс лечения не соблюдается. Появление терапии статинами у детей улучшило результаты лечения, и этот обзор обновляет предыдущую опубликованную версию.

Дата поиска

Доказательства актуальны на: 4 ноября 2019 года.

Характеристика исследований

Обзор включил 9 исследований с 1177 участниками с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 4 до 18 лет. В исследованиях различные виды лечения статинами сравнивали с веществом, которое не содержит лекарство (так называемое плацебо), и люди были отобраны для получения одного или другого вида лечения случайным образом. Исследования длились от 12 недель до 104 недель.

Основные результаты

В целом, время вмешательства и последующего наблюдения было коротким (медиана 24 недели; диапазон от шести недель до двух лет). Статины снижали среднюю концентрацию холестерина в липопротеинах низкой плотности во все временные промежутки (доказательства умеренного качества) Уровни ферментов печени, аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, а также мышечного фермента, креатининкиназы, не отличались в группе, получившей лечение, и группе плацебо в любой промежуток времени (доказательства низкого качества). Риски развития миопатии (болезнь мышечной ткани) и побочных эффектов были очень низкими и схожими в обеих группах (доказательства низкого качества). Было показано, что два статина, симвастатин и правастатин, возможно, положительно влияют на два основных кровеносных сосуда, которые, как правило, поражаются вследствие повышенных уровней холестерина (доказательства низкого качества).

Качество доказательств

Информация об ослеплении (смещение при выполнении и смещение при выявлении) была доступна во всех девяти исследованиях; каждое из них было описано как двойное слепое, указывая на то, что участники исследований и лица, задействованные в процедурах лечения, были ослеплены в отношении проведенного лечения. В двух исследованиях была четко представлена информация о том, как участники были определены в группы лечения (смещение при отборе), но эта информация не была четко изложена в оставшихся семи исследованиях. Нет информации о том, знали ли исследователи, в какие группы лечения будут определены участники (смещение при отборе) и/или имела ли место избирательная отчетность (смещение в представлении результатов), однако это маловероятно. В заключение можно констатировать, что по всей видимости все исследования были проведены хорошо, и мы не думаем, что какой-либо из вышеупомянутых факторов повлиял на результаты негативным образом. Качество доказательств варьировало от умеренного (изменения в уровне холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке крови (ЛПНП) и неблагоприятных событиях) до низкого (изменения в толщине стенок кровеносных сосудов (интима-медиа сонной артерии), изменения показателей роста и созревания, дисфункции печени, миопатии и изменение функции сосудистой стенки (эндотелиальной).