Какова цель этого обзора?

Цель этого обзора – выяснить, может ли тест на резистентность (устойчивость) к препаратам у людей с ВИЧ-инфекцией (начавших антиретровирусную терапию (АРТ) или уже получавших АРТ, но с несупрессированным ВИЧ), снизить смертность или улучшить супрессию ВИЧ.

Актуальность

Лекарственная устойчивость к АРТ означает, что некоторые антиретровирусные препараты будут менее эффективны. Это происходит из-за развития устойчивости у вируса или инфицирования человека устойчивым вирусом. Для выявления менее эффективных лекарств медицинские работники могут проводить тест на устойчивость (резистентность). Доступны два вида тестов на устойчивость (резистентность): генотипический, в ходе которого исследуют вирус и к каким лекарствам он устойчив, и фенотипический, в рамках которого вирус подвергается воздействию антиретровирусных препаратов для выявления резистентности. Проведение тестов на резистентность распространено только в странах с высоким доходом. До подготовки этого обзора мы не знали, насколько хорошо применение тестов на резистентность может снижать смертность и улучшать супрессию ВИЧ.

Основные результаты

Авторы Кокрейновского обзора собрали и проанализировали все соответствующие исследования до 26 января 2018 года для ответа на этот вопрос и включили в анализ 11 рандомизированных контролируемых испытаний (опубликованных с 1999 по 2006 год) с участием 2 531 человека. Клинические испытания включали лишь тех пациентов, у которых ВИЧ определялся, несмотря на антиретровирусную терапию; ни в одно испытание не включали пациентов, начинавших лечение впервые. Исследования проводились в Европе, США или Южной Америке. В семи исследованиях проводили генотипическое тестирование, в двух – фенотипическое, и еще в двух – и фенотипическое, и генотипическое. Лишь одно исследование финансировалось производителем тестов на резистентность.

Исследование резистентности, вероятно, мало или вовсе не влияло на риск смерти (умеренная уверенность в доказательствах) или прогрессирования в СПИД (умеренная уверенность в доказательствах). Исследование резистентности, вероятно, повышало шанс успешного подавления репликации ВИЧ (низкая уверенность в доказательствах), но мало или вовсе не влияло на число CD4-клеток (клеток, поражаемых ВИЧ) (умеренная уверенность в доказательствах). Исследование резистентности мало или вовсе не влияло на число людей, испытавших побочные эффекты препаратов (низкая уверенность в доказательствах). Ни в одном исследовании не оценивали, у какого числа людей развивалась новая оппортунистическая инфекция, и ни в одном не рассматривали качество жизни пациентов.

Выводы

Проведение тестов на резистентность для выбора новых вариантов терапии у людей, у которых лечение больше не работало, приводило к супрессии ВИЧ по данным анализа крови. Однако риск смерти или прогрессирования в СПИД, вероятно, не снижался. Остается неясным, приносит ли исследование резистентности пользу пациентам, впервые начинающим лечение, так как это не оценивали ни в одном испытании. Эти выводы основаны на исследованиях, проводившихся более 12 лет назад и включавших слишком мало участников из стран с низким и средним доходом.