Какова цель этого обзора?

Целью этого Кокрейновского обзора было оценить пользу и вред методов лечения гемангиом кожи у младенцев и детей (известных как «инфантильные гемангиомы»). Чтобы ответить на этот вопрос мы собрали и проанализировали 28 актуальных клинических испытаний.

Ключевая информация

Только одно из наших ключевых сравнений (пропранолол в сравнении с плацебо) измеряло разрешение гемангиомы с доказательствами умеренного качества, подтверждающими этот результат. Мы нашли доказательства низкого или умеренного качества для следующих конкретных показателей разрешения гемангиомы: уменьшение объема, покраснения и размера. Мы нашли доказательства очень низкого и низкого качества для результатов, касающихся побочных эффектов, что означает, что мы не смогли сделать окончательные выводы о безопасности.

Пероральный (для приема внутрь) пропранолол в настоящее время является стандартным методом лечения этого состояния, и мы не нашли доказательств, чтобы оспаривать это лечение с точки зрения эффективности и безопасности. Однако потенциальная предвзятость (смещение) в дизайне многих из включенных клинических испытаний влияют на нашу уверенность в результатах обзора. Будущие исследования высокого качества должны оценить влияние пропранолола и тимолола малеата, а также другие новые и старые лекарства, на исходы, которые важны для пациентов.

Что было изучено в этом обзоре?

Инфантильные гемангиомы представляют собой мягкие, приподнятые над уровнем кожи припухлости на коже, часто с поверхностью ярко-красного цвета, вызванные незлокачественным разрастанием кровеносных сосудов в коже. Большинство очагов являются неосложненными и уменьшаются сами по себе к возрасту 7 лет; однако, некоторые требуют лечения, если они возникают в участках высокого риска (например, в области глаз) или вызывают психологический дискомфорт.

Мы включили все виды лечения при инфантильных гемангиомах, которые могли использоваться самостоятельно или в комбинации, или по сравнению друг с другом, с плацебо (то есть лечение без активного агента), или в сравнении с детьми, чьи гемангиомы не лечили, но наблюдали.

Каковы основные результаты этого обзора?

Мы включили 28 исследований, с участием в общей сложности 1728 человек, которые оценивали лечение лазером, бета-блокаторы (например, пропранолол), стероиды, лучевую терапию и другие виды лечения. Виды лечения сравнивали с активным мониторингом (наблюдением), плацебо, симуляцией облучения или другими вмешательствами (использованными самостоятельно или в сочетании с другим лечением). Исследования были проведены в нескольких странах; возраст участников составлял от 12 недель до 13,4 лет; и большинство исследований включали больше девочек, чем мальчиков (23/28). Дети имели различные типы гемангиомы. Продолжительность наблюдения варьировала от 7 дней до 72 месяцев.

Следующие результаты были измерены через 24 недели после начала лечения. Все исходы, не касающиеся безопасности, представленные здесь, оценивались врачом (т.е. оценивались врачом, отвечающим за пациента).

При сравнении с плацебо, пропранолол, принимаемый внутрь в дозе 3 мг/кг/день, вероятно, более полезный с точки зрения полного или почти полного разрешения отека и уменьшения объема гемангиомы (доказательства умеренного качества). Мы не на нашли доказательств существования различий между двумя методами лечения с точки зрения краткосрочных или долгосрочных серьезных или других побочных эффектов (доказательства низкого качества). Большая часть доказательств для этого сравнения была основана на исследованиях, финансированных (фармацевтической) промышленностью.

Тимолола малеат 0,5% гель, применяемый местно два раза в день, может уменьшить покраснение в качестве критерия разрешения при оценке по сравнению с плацебо ( доказательства низкого качества). Ни в одной из групп не сообщалось о кратко- или долгосрочных серьезных сердечно-сосудистых событиях. Нет никаких других данных о безопасности тимолола малеата по сравнению с плацебо (доказательства низкого качества). Это сравнение не оценивало разрешение отечности.

Не было доказательств о различиях между пропранололом, принимаемым внутрь (в виде таблеток один раз в день, в дозе 1,0 мг/кг), и топическим тимолола малеатом (0,5% глазные капли, применяемые два раза в день) с точки зрения их влияния на уменьшение размера гемангиомы на 50% или больше (доказательства низкого качества). Имелись более общие кратко- или долгосрочные побочные эффекты (например, тяжелая диарея, усталость и снижение аппетита) при использовании пропранолола, но из-за очень низкого качества доказательств, эти результаты являются неопределенными. Это сравнение не оценивало разрешение отечности.

Большинство оцениваемых сравнений, в том числе описанные выше, не сообщали о следующих клинических исходах: мнение родителя или ребенка об улучшении; доля родителей или детей, которые считают, что проблема все еще есть; и косметические проявления.

Насколько актуален этот обзор?

Мы провели поиск исследований, опубликованных к февралю 2017 года.