Актуальность

Синдром (феномен) Рейно - это состояние, при котором поражаются мелкие кровеносные сосуды в конечностях, обычно в пальцах рук, но также в пальцах ног и других частях тела. Он возникает в результате временного сужения кровеносных сосудов, что приводит к изменению цвета кожи с сопутствующим онемением, покалыванием и болью. Известны различные триггеры этого состояния, такие как стресс, холод и использование вибрационных ручных инструментов. Консервативные меры по контролю этого состояния включают отказ от курения и поддержание тепла конечностей и окружающей среды. Могут использоваться лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, например, блокаторы кальциевых каналов (БКК), но они могут иметь побочные эффекты. Цель этого обзора - изучить эффективность и безопасность лекарств, расширяющих кровеносные сосуды, помимо БКК.

Характеристика исследований и основные результаты

Для этого обновления обзора мы нашли семь новых исследований, в результате чего общее число исследований достигло 15 (поиск был актуален по состоянию на 16 ноября 2020 года). Это обновление теперь включает и другие пути введения, такие внутривенное введение (через вены) и местное применение (накожно), в отличие от предыдущих обзоров, в которых основное внимание уделялось пероральным формам лечения. Исследования были опубликованы в период с 1989 по 2013 год, в них приняли участие в общей сложности 635 человек, которые в случайном порядке были определены в группу, получающую лечение, и в контрольную группу, получающую плацебо. Во многих исследованиях не были описаны различные аспекты методов исследования, такие как рандомизация, сокрытие распределения и ослепление. Продолжительность лечения колебалась от двух недель до шести месяцев.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) как класс лекарств, а именно эналаприл и каптоприл в этом обзоре, в целом увеличивали частоту приступов синдрома Рейно в неделю, но не влияли на тяжесть приступов. Эналаприл ухудшал субъективную оценку улучшения, а каптоприл не улучшал субъективные исходы и кровоток, оцениваемый цифровыми методами. Буфломедил показал небольшое снижение частоты и тяжести приступов вместе с увеличением побочных эффектов. Берапрост и дазоксибен не продемонстрировали никаких изменений ни в частоте или тяжести приступов, ни по шкале инвалидности, и их применение было связано с увеличением побочных эффектов. Кетансерин не продемонстрировал улучшения в частоте или продолжительности приступов, в кровотоке, оцениваемом цифровыми методами, но показал улучшение по шкале оценки тяжести синдрома Рейно. В небольшом исследовании было показано, что моксисилит в небольшой степени снижает частоту и тяжесть приступов, но вместе с увеличением побочных эффектов. Местное применение глицерила тринитрата не оказало никакого влияния на снижение частоты приступов в неделю. В одном исследовании сообщали о субъективном улучшении показателей по шкале оценки синдрома Рейно (RCS). В одном небольшом исследовании сообщали об улучшении в частоте и тяжести приступов, оцениваемых субъективно. Головные боли были самым значимым и распространенным побочным эффектом лечения. Ингибиторы фосфодиэстеразы не привели к уменьшению частоты, тяжести или продолжительности приступов и не улучшили показатели по шкале оценки синдрома Рейно (RCS). В одном исследовании сообщали, что варденафил в монотерапии снижал показатели по шкале оценки синдрома Рейно (RCS), но этот эффект, скорее всего, невелик. В одном исследовании сообщали, что цилостазол увеличивал частоту и тяжесть приступов; для подтверждения этого вывода необходимы дополнительные исследования. Риск возникновения головной боли как побочного эффекта лечения был повышен при применении цилостазола. Было установлено, что PF-00489791 в дозе 20 мг незначительно улучшал все субъективные показатели исходов и показатели по шкале RCS.

Надежность доказательств

У нас очень низкая или умеренная степень уверенности в результатах, поэтому мы не можем сделать каких-либо определенных выводов о пользе этих лекарств в уменьшении симптомов первичного синдрома Рейно. Мы не можем быть уверены из-за небольшого числа участников, включенных в исследования, проблем с дизайном исследований и различий в определении эффективности лечения. Поэтому клиническое значение этих результатов трудно оценить, особенно при высокой реакции на плацебо. Также важно, что результаты по каждому классу лекарств и по отдельным лекарствам внутри каждого класса должны интерпретироваться в контексте того, что они могут иметь различные фармакологические эффекты в дополнение к расширению сосудов. Это необходимо учитывать при формулировании каких-либо выводов об общем воздействии каждого класса лекарств и/или отдельного лекарства.