Актуальность

Рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома) находится на пятом месте среди самых распространенных видов рака во всем мире. У большинства людей рак печени диагностируется на поздних стадиях заболевания и в большинстве случаев сопровождается циррозом печени. В странах с высоким уровнем дохода около 30% больных раком печени имеют более благоприятную - раннюю стадию рака. В настоящее время потенциально излечивающими видами лечения для этих людей считают методы чрескожной абляции (разрушение раковых клеток под воздействием тепла, холода или химических веществ, таких как этанол), хирургическую резекцию (удаление части печени), а также трансплантацию печени (которая ограничена нехваткой донорских органов). Целью нашего обзора было исследовать роль чрескожных инъекций этанола (ЧИЭ) и уксусной кислоты (ЧИУК) в сравнении с другими методами лечения или с отсутствием вмешательства при раке печени на ранней стадии. Этот обзор исключил рассмотрение эффектов радиочастотной термальной абляции, так как они уже были рассмотрены в предыдущем систематическом обзоре Кокрейновской гепато-билиарной группы.

Характеристика исследований

Авторы этого обзора провели поиск медицинской литературы, чтобы выяснить роль чрескожных инъекций этанола или уксусной кислоты в лечении рака печени и сравнить их пользу и вред с отсутствием лечения, с плацебо (имитация лечения), или с другими видами лечения (таких как лазер, криодеструкция, или микроволновая абляция; резекция печени; и трансплантация печени). Мы собрали и проанализировали данные из рандомизированных клинических испытаний (в которых людей распределяют в одну из двух и более групп лечения в случайном порядке) с участием больных раком печени, которые получали чрескожные инъекции этанола или уксусной кислоты. Доказательства актуальны по июль 2014 года.

Основные результаты и качество доказательств

Авторы этого обзора нашли только три рандомизированных клинических испытания с участием 261человека. Риск смещения был низким в ​​одном их этих испытаний и высоким в двух других клинических испытаниях. Мы нашли два клинических испытания, сравнивающие ЧИЭ против ЧИУК, и одно клиническое испытание, сравнивающее ЧИЭ с хирургическими методами лечения. Мы не нашли клинических испытаний, сравнивающих ЧИЭ или ЧИУК против плацебо-вмешательства (имитация лечения), поддерживающей терапии, криотерапии, лазер-индуцированной термотерапии или высокочастотного ультразвука. Мы не нашли рандомизированных клинических испытаний, сравнивающих ЧИУК против хирургических методов лечения (операции).

Авторы этого обзора обнаружили доказательства низкого качества, позволяющие предположить, что чрескожные инъекции этанола дали тот же результат, что и чрескожные инъекции уксусной кислоты в отношении общей выживаемости (продолжительности времени, в течении которого человек остается жив) и безрецидивной выживаемости (время, в течение которого у человека нет рецидивов рака и он остается "свободным" от рака). Мы рассчитали число участников, которое потребуется для оценки снижения относительного риска (относительный риск это сравнение риска события в одной группе лечения с риском события в другой группе лечения) выживаемости - 20%. Мы обнаружили, что для сравнений ЧИЭ против ЧИУК, число инъекций было слишком низким, чтобы сделать обоснованные выводы. В обеих группах участники сообщали о возникновении легких побочных эффектов, таких как транзиторная лихорадка [преходящее повышение температуры тела], покраснение и локальная боль. На основании одного рандомизированного клинического испытания с высоким риском смещения, были доказательства очень низкого качества, что хирургическое резекция [удаление части органа], кажется, не имеет преимуществ перед ЧИЭ у людей с ранней стадией рака печени. Следует отметить, что у людей, получавших чрескожные инъекции этанола, не было серьезных побочных эффектов, в то время как были три послеоперационные смерти у людей, получавших хирургическое лечение. К тому же, слишком мало участников было рандомизировано, чтобы заявить о значимых различиях или отвергнуть их.

Требуется больше рандомизированных клинических испытаний, оценивающих вмешательства у людей с ранней стадией рака печени. Такие испытания следует проводить с низким риском смещения (систематические ошибки, которые являются переоценкой пользы или недооценкой вреда) и низким риском случайности (ошибки, происходящие из-за слишком малого числа участников или слишком малого числа исходов).