В чем суть проблемы?

Гепатит C - это заболевание печени, вызванное вирусом гепатита C (ВГС), который передается от человека к человеку через контакт с кровью, например, в результате совместного использования игл и других предметов, загрязненных кровью. Этот вирус может находиться в организме длительное время, а у некоторых людей может повредить печень, вызывая её медленное разрушение, цирроз и рак печени. У инфицированных людей наблюдают такие симптомы как слабость, тошнота, желтуха и потеря веса, а также увеличение уровня ферментов печени и билирубина.

ВГС присутствует во всём мире и его распространение варьирует в разных странах. Общее число людей с хронической инфекцией составляет примерно 70 миллионов человек, что составляет 40% от числа пациентов с хроническими заболеваниями печени. Люди, находящиеся на гемодиализе в течение длительного времени, имеют более высокий риск заражения этой инфекцией. Противовирусные лекарства прямого действия для приёма внутрь заменили ранее используемые интерфероны при лечении инфекции ВГС. Противовирусные лекарства прямого действия обладают более высокой эффективностью и переносимостью и эффективны практически у всех пациентов. Интерфероны необходимо вводить с помощью подкожных инъекций и они обладают меньшей эффективностью и большим числом побочных эффектов. Лечение противовирусными лекарствами прямого действия проводят в течение 12 недель, в то время как интерфероны необходимо вводить в течение как минимум 24-48 недель, в сочетании с приемом таблеток рибавирина (или без них) для улучшения их эффективности. Однако рибавирин может накапливаться у пациентов с заболеваниями почек и вызывать разрушение эритроцитов и анемию.

Что мы сделали?

С момента публикации нашего предыдущего обзора в 2015 году появились новые лекарства (противовирусные лекарства прямого действия) для лечения инфекции ВГС. Поэтому мы обновили наш обзор, чтобы включить в него данные по эффективности противовирусных лекарств прямого действия. Для этого обновления был проведен поиск новых доказательств из рандомизированных контролируемых исследований по лечению ВГС у пациентов на диализе.

Что мы нашли?

При обновлении обзора мы нашли три исследования с участием около 600 пациентов, которые можно было добавить к предыдущему обзору, включавшему 10 исследований с участием пациентов на гемодиализе. Применение комбинации противовирусных лекарств прямого действия, таких как гразопревир и элбасвир, приводит к 100% ответу к концу лечения, однако данные о последующем наблюдении отсутствуют, а качество доказательств не является высоким. Добавление рибавирина к интерферону приводит к лучшему устойчивому ответу (отсутствию вируса в крови после окончания лечения), снижению вероятности рецидива заболевания, но сопровождается большим числом неблагоприятных событий. Телапревир в сочетании с рибавирином в различных дозах, а также с пегилированным (ПЭГ) интерфероном в различных дозах и продолжительности, приводит к практически схожему результату в конце лечения и устойчивому ответу, но качество доказательств не является высоким. ПЭГ-интерферон был более эффективным по сравнению со стандартным интерфероном в достижении краткосрочного ответа, но не в поддержании устойчивого ответа. При этом переносимость обоих вариантов схожая. Увеличение дозы ПЭГ-интерферона не улучшало ответ, но переносимость была схожей. Ограничения этого обзора заключаются в том, что доступно лишь небольшое число исследований с небольшим числом участников, а пациенты с серьезными заболеваниями были исключены из предыдущих исследований в ожидании возможных побочных эффектов. Следовательно, имеющиеся доказательства не обладали высоким качеством. Доказательства в отношении новых лекарств, а именно противовирусных лекарств прямого действия, которые в настоящее время заменили использование интерферонов среди населения, ограничены и не имеют высокого качества.

Выводы

Это было обновление обзора доступных видов лечения диализных пациентов с ВГС-инфекцией. В настоящее время противовирусные лекарства прямого действия заменили использование интерферонов в лечении. Гразопревир и элбасвир вызывают ответ практически у всех пациентов к концу лечения, однако нет данных по устойчивому ответу при последующем наблюдении, и имеющиеся доказательства не обладают высоким качеством. Комбинации телапревира, рибавирина и ПЭГ-интерферона, применяемые в различных дозах и продолжительности, практически схожи по эффективности, но качество доказательств не является высоким. ПЭГ-интерферон более эффективен, чем стандартный интерферон, в достижении ответа к концу лечения, который не является устойчивым. При этом переносимость обоих вариантов схожая. Увеличение дозы ПЭГ-интерферона не улучшает результаты, однако переносимость высоких и низких доз схожая. Добавление рибавирина приводит к улучшению ответа после окончания лечения, но сопровождается большим числом неблагоприятных событий.