Что мы хотели узнать?

В этом Кокрейновском обзоре мы хотели выяснить, насколько эффективен Церебролизин или другие подобные Церебролизину средства (Церебролизиноподобные) для лечения инсульта.

Что такое инсульт?

Инсульт - это внезапный приступ слабости, который обычно поражает одну сторону тела. Это происходит при прекращении притока крови к части мозга, что приводит к прекращению снабжения клеток мозга кислородом и питательными веществами, что называют ишемией. Если обеспечение мозга кровью прекращается, клетки мозга начинают умирать. Это может привести к повреждению мозга, инвалидности и, возможно, смерти.

Ишемический инсульт является наиболее распространённым видом инсульта. Ишемический инсульт случается, когда кровоток в артерии блокируется либо кровяным сгустком, либо кусочком жировой материи в артерии.

Почему этот обзор важен?

Инсульты - это неотложные медицинские состояния, и жизненно важно их экстренное лечение. Ишемические инсульты обычно лечат комбинацией лекарств для предотвращения образования и растворения тромбов, снижения кровяного давления и уровня холестерина.

Церебролизин и аналогичный Церебролизину препарат Кортексин представляют собой смеси белков, пептидов (коротких цепочек аминокислот) и аминокислот (малых молекул, которые соединяются в белок), очищенных из мозга животных (коров и свиней). Некоторые из белков, содержащихся в Церебролизине, естественным образом присутствуют в мозге человека и могут помочь защитить и восстановить клетки головного мозга. Церебролизин и Кортексин широко используются в некоторых странах в качестве средства лечения инсульта.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали применение Церебролизина или Церебролизиноподобных препаратов для лечения острого ишемического инсульта. Мы отбирали рандомизированные контролируемые испытания, в которых лечение, которое люди получают, определяют случайным образом, потому что эти исследования дают наиболее надёжные доказательства о лечении.

Дата поиска: мы включили доказательства, опубликованные к июню 2022 года.

Что мы нашли

Мы выявили семь исследований с участием 1773 человек, у которых был острый ишемический инсульт. В этих исследованиях рассматривали эффекты введения Церебролизина совместно с лекарствами для профилактики образования и растворения тромбов (стандартная терапия) в течение первых 48 часов после инсульта. В этих исследованиях сравнивали эту терапию со стандартной терапией или стандартной терапией в сочетании с лечением пустышкой (плацебо).

Эти исследования были проведены в больницах Австрии, Венгрии, России, Словакии, Словении, Китая, Гонконга, Ирана, Мьянмы, Хорватии, Чешской Республики и Южной Кореи, они продолжались от 28 до 90 дней.

Результаты нашего обзора

Добавление Церебролизина или аналогичного Церебролизину препарата Кортексин к стандартной терапии, вероятно, не приносит пользы относительно риска смерти от любой причины после инсульта (6 исследований, 1689 человек).

Мы не нашли достаточных доказательств о влиянии Церебролизина или Церебролизиноподобного препарата Кортексин на:

- риск смерти или потребность в постоянном уходе к концу исследования;
- риск смерти в течение двух недель после инсульта;
- время, необходимое для того, чтобы люди могли вернуться к работе; или
- благополучие людей (качество жизни).

У нас нет определённости, повлияло ли добавление Церебролизина к стандартной терапии на число людей, выбывших из исследований (6 исследований; 1689 человек).

Церебролизин, добавленный к стандартной терапии, вероятно, мало или вовсе не влиял на:

- общее число людей, у которых были серьёзные нежелательные эффекты (угрожающие жизни эффекты, которые могли привести к смерти, инвалидности или более длительному пребыванию в стационаре) (3 исследования; 1335 человек);
- число серьёзных нежелательных эффектов, приведших к смерти (3 исследования; 1335 человек).

Однако, у бо`льшего числа людей, получивших Церебролизин плюсом к стандартной терапии, были серьёзные нежелательные эффекты, которые их не убили, по сравнению с теми, кто получил только стандартную терапию (или плацебо вместо Церебролизина) (3 исследования; 1335 человек).

Церебролизин или Церебролизиноподобный препарат Кортексин могут мало или вовсе не влиять на общее число людей, у которых были какие-либо нежелательные эффекты (4 исследования; 1607 человек).

Наша уверенность в этих результатах

Мы умеренно уверены (определённость средней степени) в результатах этого обзора. Однако, эти доказательства происходят из небольшого числа исследований. В четырех исследованиях участвовала фармацевтическая компания, производящая Церебролизин, что, возможно, повлияло на то, как эти исследования были спланированы (дизайн), проведены, и их результаты представлены. Наши выводы могут измениться, если станут доступны результаты дальнейших исследований.

Выводы

Добавление Церебролизина или аналогичного Церебролизину препарата Кортексин к стандартной терапии после острого ишемического инсульта вероятно:

- не снижает риск смерти;

Добавление Церебролизина к стандартной терапии ишемического инсульта, вероятно:

- не влияет на то, сколько людей получат серьезные нежелательные эффекты в целом; но
- увеличивает число серьезных, не смертельных нежелательных последствий.