Актуальность
Обструктивное апноэ сна (ОАС) - это частичная или полная блокировка верхних дыхательных путей во время сна. Заболевание затрагивает от 1% до 4% детей. Наиболее распространенной причиной возникновения ОАС в детском возрасте являются увеличенные аденоиды или миндалины. Рекомендуемым в настоящее время лечением является хирургическое удаление аденоидов и миндалин. Лечение противовоспалительными средствами является альтернативным нехирургическим лечением более лёгких случаев ОАС.
Вопрос обзора
Целью этого обзора была оценка доказательств пользы и безопасности противовоспалительных средств для лечения ОАС у детей в возрасте от одного года до 16 лет. Первичными исходами в этом обзоре были число дыхательных пауз и эпизодов поверхностного дыхания за час сна (индекс апноэ/гипопноэ, ИАГ), а также серьезные непреднамеренные эффекты лекарственных средств.
Характеристика исследований
Мы включили два исследования в этот обзор. Каждое из этих исследований включало от 25 до 62 детей в возрасте от одного года до 11 лет с ОАС легкой и умеренной степени тяжести, проходивших лечение в специализированных амбулаторных клиниках сна. Во включенных исследованиях использовали два различных типа противовоспалительных средств. Семьдесят пять детей были рандомизированы для получения либо интраназального кортикостероидного спрея для носа, либо плацебо. Сто три ребенка были рандомизированы для получения либо таблеток монтелукаста, либо плацебо.
Источники финансирования исследований
Три исследования были профинансированы производителями лекарственных средств.
Основные результаты
У нас нет определённости, есть ли разница между числом дыхательных пауз, эпизодов поверхностного дыхания, эпизодов с недостатком кислорода в крови или нарушений сна у детей, получавших кортикостероидный назальный спрей, по сравнению с детьми, получавшими плацебо (2 исследования с участием 75 детей).
У детей, получавших таблетки монтелукаста, число дыхательных пауз, эпизодов поверхностного дыхания и нарушений сна было меньшим по сравнению с детьми, получавшими плацебо (2 исследования с участием 103 детей). Однако, у нас нет определённости, есть ли разница между числом эпизодов с недостатком кислорода в крови у детей, получавших монтелукаст, по сравнению с группой плацебо.
Непреднамеренные эффекты оценивали во всех исследованиях, но такие эффекты были редкими и незначительными (например, кровотечение из носа). О серьезных непреднамеренных эффектах не сообщалось.
Определённость доказательств
Определенность доказательств в отношении использования кортикостероидного назального спрея для лечении ОАС была низкой для первичного исхода из-за широкого диапазона полезного эффекта с некоторыми несоответствиями эффектов между двумя включенными исследованиями. Мы исключили из анализа одно исследование из-за серьезной обеспокоенности качеством результатов исследования.
Доказательства использования таблеток монтелукаста при лечении ОАС были умеренной определенности в отношении первичного исхода. Были опасения по поводу дизайна и проведения одного исследования, а также по поводу некоторого несоответствия эффектов между двумя включенными исследованиями.
Доказательства актуальны на октябрь 2019 года.
Перевод: Виниченко Юлия Викторовна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com