Актуальность

Эпилепсия является распространенным неврологическим расстройством, которое поражает примерно 1 человека из 100. Около 30% людей, страдающих эпилепсией, не могут контролировать своё заболевание с помощью существующих в настоящее время противоэпилептических лекарств. В таком случае их эпилепсия считается лекарственно-устойчивой. Чаще всего лекарственно-устойчивая эпилепсия носит очаговый характер. Это означает, что приступы локализуются в одной конкретной области головного мозга. Вигабатрин это противоэпилептическое лекарство, которое может использоваться в качестве дополнения к лечению лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсии, то есть в дополнение к другим противоэпилептическим лекарствам.

Основные результаты

Мы нашли 11 клинических испытаний с участием 756 человек, в которых вигабатрин исследовался в качестве дополнительной терапии у людей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией. Возраст участников испытаний составлял от 10 до 64 лет. Они принимали вигабатрин в дозе от 1 г/день до 6 г/день.

Мы обнаружили, что у людей, принимавших вигабатрин, вероятность снижения частоты эпилептических приступов на 50% и более могла быть в два или три раза выше, чем у тех, кто получал плацебо (неактивное лечение). Мы также предполагаем, что у людей, получавших вигабатрин, вероятность прекратить лечение была до трёх раз выше, чем у людей, принимавших плацебо. Люди, которые принимали вигабатрин, чаще испытывали такие побочные эффекты, как головокружение/слабость, усталость, сонливость и депрессию, чем люди, которым давали плацебо. Однако, доказательства позволяют предположить, что у людей, получавших вигабатрин, не должно быть больше вероятности развития таких побочных эффектов, как: атаксия (расстройства, которые влияют на координацию, баланс и речь), плохое самочувствие (тошнота), нарушение зрения, головная боль, двоение в глазах (диплопия), или непроизвольные движения глаз (нистагм), чем у людей, принимавших плацебо.

Надежность доказательств

Мы пришли к выводу, что во всех исследованиях был существенный риск смещения. В исследованиях не было указано, по какому принципу люди были распределены в группы лечения. В них также не упоминалось о том, знали ли исследователи, какое именно лечение получали испытуемые. Наряду с другими причинами, это снизило нашу уверенность (определённость) в результатах исследований. В целом, мы не уверены в том, что результаты, о которых мы сообщили, являются надежными. Истинный эффект использования вигабатрина может значительно отличаться от представленного здесь.

Выводы

Вигабатрин может оказать значимое влияние на снижение частоты приступов у людей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией, но мы в этом не уверены. Большая часть доказательств была получена у взрослых, поэтому эффекты вигабатрина у детей могут отличаться. Все включенные клинические испытания были краткосрочными, поэтому мы не можем сообщить о каких-либо долгосрочных эффектах вигабатрина. Важно отметить, что обзоры долгосрочных исследований показали, что длительное применение вигабатрина может привести к возникновению проблем со зрением.