Актуальность
От 10% до 20% населения западных стран страдают от желчнокаменной болезни. Ежегодно у 1-4% из них появляются симптомы этого заболевания. Удаление желчного пузыря (холецистэктомия) является основным методом лечения пациентов, у которых развиваются клинические проявления желчнокаменной болезни. Лапароскопическая холецистэктомия (малоинвазивная хирургическая операция по удалению желчного пузыря) является предпочтительным методом хирургического вмешательства. Лапароскопическая холецистэктомия считается менее болезненной, чем открытая операция.
Предыдущие систематические обзоры показали, что введение местного анестетика (лекарства, которое вызывает онемение или отсутствие чувствительности в части тела) в брюшную полость (живот), возможно, эффективно и связано с низкой частотой серьезных неблагоприятных событий. Однако, качество доказательств очень низкое. Мы провели этот обзор, чтобы обновить доказательства с учетом недавно опубликованных исследований.
Поиск и характеристика исследований
Мы провели поиск в базах данных медицинской литературы в период до 19 января 2021 года. Мы провели поиск в списках ссылок (литературы) в обнаруженных исследованиях. Мы также провели поиск в других источниках для выявления неопубликованных или продолжающихся исследований в период 10 сентября 2021 года.
Мы выявили 85 завершенных исследований, из них в 76 исследованиях (4957 пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию) были предоставлены данные хотя бы по одному из исходов. Большинство участников были в остальном здоровы и находились в хорошей физической форме и им проводили лапароскопическую холецистэктомию в плановом порядке. Участники были в случайном порядке определены в группы для получения местного анестетика (или отсутствия местной анестезии), чтобы обеспечить максимальное сходство сравниваемых групп.
Финансирование
Семь исследований получили финансирование от внешних организаций, из них в трех исследованиях был риск конфликта интересов. Еще 17 исследований заявили об отсутствии финансирования.
Основные результаты
В восьми исследованиях, в которых изучали смертельные исходы, не было отмечено ни одного случая смерти. В тринадцати исследованиях сообщили о серьезных побочных эффектах (например, снижение частоты сердечных сокращений или артериального давления) и не продемонстрировали различий в частоте побочных эффектов между группой с местной анестезией и контрольной группой. Ни в одном из исследований не сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем. В двенадцати исследованиях сообщали о продолжительности пребывания в больнице после операции и продемонстрировали небольшие различия в продолжительности госпитализации в группе внутрибрюшинного введения анестетика. В трех исследованиях сообщали о выписке в тот же день после операции, и не было показано различий между местной анестезией и контролем. Показатели боли были ниже в группе, получавшей внутрибрюшинную анестезию, по сравнению с контрольной группой, в период от четырех до восьми часов (57 исследований; 4046 участников) и от девяти до 24 часов (52 исследования; 3588 участников) при измерении боли по визуальной аналоговой шкале (шкала от 1 см до 10 см для обозначения уровня боли). Ни в одном из исследований не сообщали о возвращении к обычной активности или о возвращении к работе.
Кроме того, мы обнаружили два испытания, которые еще продолжаются, и одно завершенное, результаты которого еще не опубликованы . Все три испытания зарегистрированы в регистре испытаний ВОЗ.
Определённость доказательств
Большинство исследований имели высокий риск смещения, что означает вероятность получения неверных выводов из-за способов проведения исследований. Для большинства исходов высокая степень опасения в отношении неточности результатов способствовала снижению степени определенности в наших выводах. Это означает, что мы не уверены в том, где находится значение истинного эффекта. В целом, определенность доказательств была оценена как низкая или очень низкая, что означает, что польза или вред местной анестезии при лапароскопической холецистэктомии может быть как больше, так и меньше.
Выводы
Серьезные неблагоприятные события встречались редко (доказательства очень низкой степени определенности). Мы нашли доказательства умеренной степени определенности, что внутрибрюшинная местная анестезия, вероятно, приводит к сокращению продолжительности пребывания в больнице. Мы не нашли четких доказательств, что внутрибрюшинная инстилляция местного анестетика влияет на долю пациентов, которые выписываются в тот же день после операции. Мы обнаружили, что внутрибрюшинное введение местного анестетика снижает показатели боли после лапароскопической холецистэктомии в условиях рандомизированного исследования, но определенность этих доказательств низкая.
Дальнейшие исследования
Требуются дальнейшие исследования. Такие испытания должны включать такие исходы, как качество жизни, время, необходимое для возвращения к нормальной активности, и время, необходимое для возвращения к работе, которые важны для людей, подвергающихся лапароскопической холецистэктомии, и людей, которые оплачивают лечение.
Перевод: Разумовская Елена Анатольевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com.