Мы рассмотрели исследования, опубликованные по январь 2014 года, по эффективности ритуксимаба у людей с ревматоидным артритом. Из восьми исследований, оценивших 2720 людей с ревматоидным артритом, мы обнаружили, что ритуксимаб вероятно:

- уменьшает боль и другие симптомы, улучшает функцию;

- снижает активность заболевания;

- уменьшает повреждение суставов, видимое на рентгенограмме.

Мы часто не имеем точной информации о побочных эффектах и осложнениях. Особенно это касается редких, но серьезных побочных эффектов. Возможными побочными эффектами являются инфузионные реакции, сосудистые расстройства, а также инфекции.

Что такое ревматоидный артрит и что такое ритуксимаб?
Если у вас ревматоидный артрит, ваша иммунная система, которая обычно борется с инфекцией, атакует поверхность ваших суставов. Из-за этого ваши суставы становятся опухшими, тугоподвижными (скованными) и болезненными. В настоящее время ревматоидный артрит считают неизлечимым заболеванием, поэтому лечение направлено на уменьшение боли и улучшение способности двигаться.

Ритуксимаб действует, уменьшая/истощая количество В-клеток (один из типов иммунных клеток в организме), которые приводят к отеку и повреждению суставов у людей с ревматоидным артритом. Ритуксимаб вводят внутривенно. Ритуксимаб представляет большой интерес для пациентов с ревматоидным артритом, который основан на уменьшении выраженности симптомов и прогрессирования рентгенологических изменений, и низкой частоте краткосрочных побочных эффектов.

Что происходит с людьми с ревматоидным артритом, которые получают ритуксимаб в сочетании с метотрексатом?

Критерии ACR 50 [суммарное улучшение клинико-лабораторных показателей на 50% по критериям Американской коллегии ревматологов] (число болезненных или опухших суставов, боль и ограничение трудоспособности/инвалидность)
- на 21 человека больше из 100 отмечали улучшение (уменьшение выраженности симптомов) после 6 месяцев лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (21%-е абсолютное улучшение)*.

- у 29 человек из 100 было улучшение при лечении ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с 9 людьми из 100, которые получали только метотрексат.

Активность болезни
- на 11 человек больше из 100 достигли ремиссии заболевания [ревматоидного артрита] через 1 год лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (11%-е абсолютное улучшение).

- 22 человека из 100, получавших ритуксимаб в сочетании с метотрексатом, достигли ремиссии, по сравнению с 11 людьми из 100, которые получали только метотрексат.

Физическая функция
- на 24 человека больше из 100 достигли значимого улучшения их физической функции через 2 года лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (24%-е абсолютное улучшение).

- 85 человек из 100, получавших ритуксимаб в сочетании с метотрексатом, достигли значимого улучшения их физической функции по сравнению с 61 человеком из 100, которые получали только метотрексат.

Рентгенологическая картина суставов
-на 19 человек больше из 100 не имели рентгенологических признаков повреждения суставов через 2 года лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (19%-е абсолютное улучшение)*.

- у 57 человек из 100, получавших ритуксимаб в сочетании метотрексатом, не было рентгенологических признаков повреждения суставов, по сравнению с 39 людьми из 100, которые получали только метотрексат.

Качество жизни - физическая составляющая (общее состояние здоровья, боль, и способность к выполнению физических нагрузок)

- на 34 человека больше из 100 воспринимали/оценивали свое общее состояние здоровья, боль и способность выполнять физические нагрузки лучше после 6-12 месяцев лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (34%-е абсолютное улучшение)*

- 70 человек из 100, которые получали ритуксимаб вместе с метотрексатом, воспринимали/оценивали свое общее состояние здоровья, боль и способность выполнять физические нагрузки лучше, по сравнению с 36 людьми из 100, которые получали только метотрексат.

Качество жизни - психическая составляющая

- на 13 человек больше из 100 воспринимали/оценивали свое психическое самочувствие лучше после 6-12 месяцев лечения ритуксимабом в сочетании метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (13%-е абсолютное улучшение).

- 48 человек из 100, которые получали ритуксимаб вместе с метотрексатом, воспринимали/оценивали свое психическое состояние лучше, по сравнению с 35 людьми из 100, которые получали только метотрексат.

Прекращение лечения из-за неблагоприятных событий
- на 2 человека меньше из 100 прекратили лечение ритуксимабом и метотрексатом из-за побочных эффектов после 2 лет лечения, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (-2%-е абсолютное выбывание/прекращение лечения).

- 3 человека из 100, которые получали ритуксимаб вместе с метотрексатом, прекратили лечение метотрексатом из-за побочных эффектов, по сравнению с 5 людьми из 100, которые получали плацебо.

Серьезные неблагоприятные события
- на 4 человека меньше из 100 имели серьезные побочные эффекты после 2 лет лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (-4%-й абсолютный вред).

- у 13 человек из 100, получавших ритуксимаб в сочетании с метотрексатом, были побочные эффекты, по сравнению с 17 людьми из 100, которые получали только метотрексат.

*единица различий 1% из-за округления.