Вопрос обзора

Являются ли стволовые/прогениторные клетки, извлеченные из взрослого костного мозга, безопасным и эффективным лечением хронической ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности?

Актуальность

Существующими методами лечения людей, страдающих заболеваниями сердца и сердечной недостаточностью являются лекарства, и, при возможности, восстановление кровоснабжения сердца (реваскуляризации) либо путем открытия артерий с помощью маленького шарика (баллона) в процедуре, называемой первичной ангиопластикой (или чрескожное коронарное вмешательство) или путем операции на сердце (или коронарное шунтирование). Уровень смертности, связанный с этими состояниями, снизился за счёт реваскуляризации. У некоторых людей симптомы заболевания сердца и сердечной недостаточности сохраняются даже после реваскуляризации. Недавно, стволовые/прогениторные клетки костного мозга были исследованы как новый метод лечения для лиц с заболеванием сердца и сердечной недостаточностью, независимо от того, проходят ли они также и реваскуляризацию.

Дата поиска

Мы провели поиск по электронным базам данных на предмет соответствующих рандомизированных контролируемых испытаний по декабрь 2015 года.

Характеристика исследований

Мы включили в этот обзор 38 рандомизированных контролируемых клинических испытаний с участием более чем 1900 человек, из них, 14 испытаний по хронической ишемической болезни сердца, 17 испытаний - по сердечной недостаточности, вторичной по отношению к заболеваниям сердца, и семь испытаний по рефрактерной стенокардии. Средний возраст участников варьировал от 55 до 70 лет, и доля мужчин составила от 51% до 100%.

Основные результаты

Результаты показали, что лечение клетками из костного мозга может привести к снижению смертности участников, по крайней мере в течение 12 месяцев. Неблагоприятные события, происходящие во время лечения, были редкие. Участники, получившие клеточную терапию, также испытали меньше инфарктов и аритмий, по сравнению с теми, кто не получил клеточную терапию. Однако, клеточная терапия не снижает риск повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности или комбинированный риск смерти, риск нефатального инфаркта миокарда или повторной госпитализации, а также не приводила к какому-либо улучшению по сравнению со стандартным лечением в отношении тестов функций сердца. Эти результаты предполагают, что клеточная терапия может оказаться полезной для лиц с хронической ишемической болезнью сердца или сердечной недостаточностью или и с тем, и с другим.

Качество доказательств

Качество доказательств было низким, поскольку число включенных исследований и участников не является в настоящее время достаточно высоким, чтобы сделать надежные выводы. Тринадцать исследований получили коммерческое финансирование, из которых четыре были полностью коммерчески спонсированы, и в 12 исследованиях не сообщили были ли участники ослеплены в отношении получаемого ими лечения. Необходимы дальнейшие исследования, с участием большего числа участников для подтверждения наших результатов.