Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства в отношении того, насколько хороши добавки ферментов поджелудочной железы (панкреатических ферментов) для преодоления дефицита ферментов у людей с муковисцидозом и имеют ли эти добавки какие-либо побочные эффекты.

Актуальность

От 80% до 90% людей с муковисцидозом принимают добавки с панкреатическими ферментами. У этих людей поджелудочная железа обычно не способна вырабатывать ферменты, необходимые для переваривания пищи, что у детей может привести к отставанию в прибавке массы тела и к задержке развития. У взрослых это может привести к потере массы тела и к недостаточному питанию, так как организм не усваивает витамины должным образом. И у детей, и у взрослых с муковисцидозом, недостаточное питание связано с более низким уровнем общего состояния здоровья, более тяжелым заболеванием легких и более короткой продолжительностью жизни. Если поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество ферментов, то люди с муковисцидозом могут также испытывать неприятные симптомы, такие как болезненные, частые, объемные, неприятные движения в кишечнике. Таким образом, добавки с панкреатическими ферментами необходимы для того, чтобы помочь набрать вес, предотвратить недостаточное питание и избежать дефицита некоторых витаминов, а также для контроля кишечных симптомов. Это обновленный вариант обзора.

Дата поиска

Последний поиск доказательств был проведен 15 июля 2016 года.

Характеристика исследований

В обзор были включены 13 исследований с участием 512 взрослых и детей с муковисцидозом; у всех лечение продолжалось 4 недели. В исследованиях сравнивали различные препараты панкреатических ферментов, поэтому мы не смогли объединить многие результаты. Кроме того, дизайн в 12 исследованиях подразумевал, что участники исследований получали оба вида добавок по четыре недели каждую, хотя порядок их получения был выбран случайно. Это также усложнило анализ результатов. Большинство исследований были старыми; самое последнее было проведено в 2015 году, а самое старое в 1986 году.

Основные результаты

Мы смогли объединить данные только двух небольших исследований, в которых люди принимали миниатюрные капсулы с лекарствами (микросферы), которые были разработаны таким образом, что высвобождение лекарства было отсрочено до того момента, пока оно не пройдет из желудка в тонкую кишку, а также таблетки обычного размера, разработанные таким же образом. Результаты не были явно в пользу одного или другого вида лечения в отношении любого из наиболее важных исходов (вес, рост или индекс массы тела). Однако, у тех, кто принимал микрокапсулы с отсроченным высвобождением лекарства, содержание жира в кале было меньше, чем у тех, кто принимал таблетки с отсроченным высвобождением (обычного размера), а также было меньше болей в животе и не было необходимости ходить в туалет также часто. В другом исследовании, у тех людей, которые принимали микрокапсулы с отсроченным высвобождением лекарства, также было меньше жира в кале, чем у тех, кто принимал обычные препараты, без отсроченного высвобождения лекарства. Мы не нашли каких-либо доказательств, что один вид этих микрокапсул, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, был лучше другого; или что микрокапсулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой были лучше, чем мини-микрокапсулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой (которые были меньше).

Мы не нашли доказательств в отношении различных доз ферментов, необходимых для людей, у которых панкреатические ферменты вырабатываются в разной степени, лучшего времени для начала лечения и различного количества добавок, основанного на различиях в типе питания (употребляемой пищи) и количестве еды.. Необходимы тщательно спланированные исследования для того, чтобы ответить на эти вопросы.

Качество доказательств

Мы не могли быть уверены в том, что люди во включенных исследованиях имели равные шансы быть включенными в разные группы лечения, так как не было опубликовано никаких подробностей о том, как были приняты эти решения. В нескольких исследованиях большое число участников выбыли из исследований, и причины этого часто не были представлены. В большинстве исследований люди получали одно лечение и затем, через некоторое время, меняли его на альтернативное лечение. Мы смогли объединить результаты только двух исследований, разработанных таким образом, что результаты могут оказаться более согласующимися, чем какими они являются на самом деле, когда мы их анализируем. В заключение, в нескольких исследованиях результаты были представлены не полностью, чтобы мы могли их проанализировать в этом обзоре. Мы не уверены в том, как эти факторы влияют на нашу уверенность в результатах, которые мы нашли.