Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства влияния фенитоина (лекарство, применяемое внутрь для лечения эпилепсии) при использовании в качестве крема или в повязке, накладываемых непосредственно на пролежни. Мы хотели выяснить влияние фенитоина на заживление язв и наличие у него вредоносного побочного эффекта.

Актуальность

Пролежни - это участки кожи и подкожной клетчатки, которые были повреждены в результате длительного давления и/или воздействия поперечных сил (например, силы, действующие на кожу при длительном нахождении в относительно вертикальном положении в постели или кресле). В группу людей, подверженных риску развития пролежней, входят те, кто имеют травмы спинного мозга, и те, кто неподвижны или чья подвижность ограничена, например, пожилые люди и люди, находящиеся на постельном режиме в течение длительного времени из-за кратковременных или долгосрочных заболеваний. Требуется много времени, чтобы вылечить пролежни. Люди с пролежнями на протяжении длительного времени часто страдают от боли и лечения, которое затрудняет осуществление повседневной деятельности; это оказывает влияние на их качество жизни и может привести к дополнительным затратам на их медицинское обслуживание.

Фенитоин для внутреннего применения - это лекарство, которое используется для контроля эпилептических припадков. Было высказано предположение, что фенитоин для наружного применения (наносится непосредственно на кожу) может помочь в заживлении пролежней, так как он был использован для наружного заживления и снижения боли и отека (воспаления) некоторых ран, в том числе появившиеся в результате травматического повреждения, других типов язв и ожогов. Препарат наружного применения может использоваться в виде крема, лосьона или пропитанной медикаментом повязки.

Характеристика исследований

В сентябре 2016 года мы провели поиск рандомизированных контролируемых клинических исследований (РКИ), которые сравнивали фенитоин наружного применения с другими вариантами лечения пролежней. Мы нашли три небольших РКИ, которые включали в общей сложности 148 человека с пролежнями. Средний возраст участников в двух исследованиях был 45 лет и 75 лет в одном исследовании. Двадцать один процент участников имел язвы I степени (менее тяжелый тип, с опухшей, но неповрежденной кожей) и 79% имели язвы II степени (несколько более серьезные). Ни у кого не было язв III или IV степени (наиболее тяжелые типы). Клинические испытания сравнивали фенитоин наружного применения с тремя другими видами лечения пролежней: гидроколлоидными перевязочными материалами, мазью с тремя антибиотиками и простыми повязками. Результаты исследования дают основания считать, что гидроколлоидные перевязочные материалы могут немного улучшить заживление язв по сравнению с фенитоином для наружного применения. Однако мы не уверены, улучшает ли фенитоин наружного применения заживление язв по сравнению с простыми повязками. Исследование, в котором сравнивали фенитоин наружного применения с мазью с тремя антибиотиками, не представило информации по исходам, которые являлись исходами, изучавшимися в этом обзоре.

Качество доказательств

Неясно, улучшает ли фенитоин для наружного применения заживление язв у пациентов с I и II степенью пролежней. Не сообщалось о каких-либо нежелательных явлениях в трех небольших клинических испытаниях, и только в одном испытании сообщалось о минимальной боли. Отчеты о клинических испытаниях не содержали информации о некоторых показателях, которые мы изучали, таких, как стоимость лечения и качество жизни. Два РКИ имели высокий риск смещения (систематической ошибки) в целом, что могло повлиять на результаты, а отчет о другом РКИ не содержал достаточно данных о том, как оно было проведено. Необходимы более тщательные, надлежащим образом разработанные РКИ, чтобы установить пользу фенитоина для наружного применения в лечении пролежней.

Это резюме на простом языке актуально по состоянию на сентябрь 2016 года.