Актуальность

Критическая ишемия нижних конечностей происходит, когда приток крови к ногам снижается из-за ухудшения заболевания периферических артерий. Первоначально пациенты испытывают судорожную боль в ногах, что приводит к ограничению движений при ходьбе (перемежающаяся хромота), но с течением времени некоторые пациенты испытывают более серьезные симптомы, включая боль в покое, язвы и гангрену конечности. Когда болезнь достигает этой стадии, варианты лечения весьма ограничены, особенно когда хирургическое лечение или катетерная реваскуляризация не могут быть использованы. Значительная часть этих пациентов нуждаются в ампутации пораженной конечности. Новая терапия (терапия мононуклеарными клетками с использованием собственных клеток пациента) дает возможность альтернативного лечения для пациентов, путем введения клеток, которые могли бы стимулировать образование стабильных капиллярных сосудов, чтобы улучшить кровоток в пораженной конечности. Эти клетки могут быть получены из костного мозга или периферической крови после подкожной инъекции (гранулоцитарного колониестимулирующего фактора) в течение пяти дней. Они затем обрабатываются в лаборатории и вводятся в крупные мышцы задней части голени.

Основные результаты

Авторы обзора выявили только два маленьких рандомизированных контролируемых испытания с общим числом участников 57, у которых тестировали безопасность и эффективность этого лечения. Полученные данные были противоречивыми. В одном испытании, боль в покое, расстояние, которое можно пройти без боли при ходьбе, индекс артериального давления лодыжка/плечо и число ампутаций - все были улучшены в группе получавших имплантацию мононуклеарных клеток. В другом испытании только число ампутаций показало значительное улучшение в группе лечения по сравнению с контрольной группой. Не было зарегистрировано случаев смертельных исходов в течение периода исследования.

Качество доказательств

Два включенных исследования отличались друг от друга тем, как в них получили клетки для инъекций и как оценивали клинические эффекты в различные моменты времени: до трех месяцев - в одном испытании, и до шести месяцев - в другом. Они были классифицированы как имеющие умеренный риск смещения с неясными проблемами, касающимися их методов, и поэтому общее качество доказательств было оценено как умеренное.