Вопрос обзора

Цель обзора - выяснить, является ли эффективным и безопасным введение в организм в течение 24 часов после получения травмы гормона прогестерона при лечении людей с травмами головы, вызвавшими повреждение головного мозга (черепно-мозговая травма (ЧМТ)).

Актуальность

ЧМТ является одной из основных причин смерти и инвалидности у людей с травмами. Повреждения головного мозга могут проявляться не только в момент получения травмы, но и в течение последующих нескольких дней. Прогестерон является гормоном, который некоторые врачи рассматривают в качестве потенциального лекарственного средства с целью уменьшения повреждений головного мозга в том случае, если он вводится в организм вскоре после произошедшей ЧМТ. Однако, существует неопределённость в отношении эффективности этого гормона, поэтому оценить доказательства.

Характеристика исследований

До 30 сентября 2016 года мы провели обширный поиск в медицинской литературе на предмет рандомизированных контролируемых испытаний, которые направлены на изучение влияния прогестерона на людей с ЧМТ. Рандомизированные контролируемые клинические испытания обеспечивают наиболее надежные медицинские доказательства.

Основные результаты
Мы включили в обзор пять исследований (2392 участника) и выявили три текущих исследования. Исследования сравнивали группу участников, получивших прогестерон в течение 24 часов с момента ЧМТ с группой пациентов, которые получили аналогичное по виду с прогестероном фиктивное лекарство с эффектом плацебо.

Результаты нашего обзора не подтвердили предположение, что по сравнению с плацебо прогестерон может снизить показатели смертности и инвалидности у людей с ЧМТ. Полученные результаты оказались недостаточными для проведения полного анализа данных, так как не было выявлено доказательств относительно давления внутри черепа (внутричерепное давление), артериального давления, показателей температуры тела и нежелательных (вредных) явлений. Несмотря на то, что в двух разных группах не было выявлено различий в показателях внутричерепного давления, кровяного давления и температуры тела, одно из исследований показало повышенный уровень нежелательного явления под названием "флебит" (воспаление вены) у участников, получивших прогестерон. Причиной могло стать внутрисосудистое (капельное) вливание, в процессе которого прогестерон был введен в организм через вену.

Качество доказательств

Мы считаем, что качество доказательств в отношении риска смерти остается низким, а в отношении риска инвалидности - средним. Эти суждения были сделаны в результате анализа различий исследований, включая различные дозы полученного прогестерона и разное время оценки их участников. Это означает, что наша уверенность в выводах этого обзора ограничена.