Вопрос обзора
Эффективны ли методы лечения бисфосфонатного остеонекроза костей челюсти, или "БФОН челюсти", и насколько они безопасны?
Актуальность
Бисфосфонаты - это лекарства, очень похожие на пирофосфат (естественное соединение, обнаруживаемое в костной ткани). Они используются для облегчения симптомов и осложнений, связанных с костными метастазами злокачественных новообразований (распространением рака в кости), а также для предотвращения и лечения хрупкости костей при остеопорозе (состоянии, при котором крошечные отверстия в костях делают их ломкими). Эти лекарства способны вызывать редкое, но серьёзное состояние, называемое бисфосфонатный остеонекроз челюсти или БФОН челюсти. БФОН челюсти влияет на восстановление повреждённой костной ткани посредством нарушения процессов удаления отмершей костной ткани и формирования новой. Когда это происходит, кость челюсти, частично или полностью, становится ломкой (как мел), и с течением времени эта мёртвая кость может обнажиться. Это вызывает трудности для людей во время еды, разговора или чистки зубов, а также часто является причиной сильных болей.
В настоящее время для лечения БФОН челюсти применяются различные методы лечения. Они могут быть разделены на не-инвазивные (такие, как антибиотики и полоскание рта), хирургические и дополнительные методы лечения, используемые, как дополнение к обычному уходу (например, озонотерапия или использование плазмы крови, обогащённой тромбоцитами). Возможно комбинирование различных методов лечения.
Характеристика исследований
Авторы обзора, работая с Кокрейновской Группой Здоровья Полости Рта, провели обширный поиск исследований, проведённых по декабрь 2015 года, в которых участники были рандомизированно распределены в группы с различным лечением БФОН челюсти (или в группу "плацебо" без активного лечения). Этот тип дизайна исследований известен, как "рандомизированное контролируемое исследование". Мы обнаружили только одно законченное исследование, удовлетворяющее этим условиям, и два продолжающихся исследования. В завершённом исследовании проведено сравнение лиц с БФОН челюсти, которым проводилось хирургическое лечение, антибиотикотерапия и полоскание полости рта, и лиц, получавших такое же "стандартное лечение" совместно с лечением под названием "гипербарическая оксигенация", которая, как полагают, должна положительно влиять на обновление костной ткани. В этом исследовании было 49 участников, у большинства из которых был рак.
Основные результаты
Исследование показало, что у участников экспериментальной группы положительная динамика остеонекроза в течение трёх месяцев была более вероятной, чем у участников группы стандартного лечения. Не было обнаружено ясной разницы между группами при оценке через шесть, 12, и 18 месяцев и при последнем контакте. Не было отчётливой разницы между группами в отношении полного выздоровления в любой момент времени. Эти результаты не являются надёжными, поскольку качество доказательств очень низкое. Это исследование не оценило возможность наличия побочных эффектов при лечении.
Качество доказательств
У этого исследования есть несколько важных недостатков: например, очень небольшое число участников, некоторые участники меняли группу во время исследования; кроме того, на протяжении исследования произошла потеря участников.
Заключение авторов
Не существует достаточных доказательств, чтобы заключить, что применение гипербарической оксигенации является полезным дополнением к стандартному лечению БФОН челюсти. В настоящее время продолжаются два исследования терипаратида, гормонального лечения БФОН челюсти. Мы не нашли других рандомизированных контролируемых испытаний для лечения БФОН челюсти. В связи с тем, что в настоящее время нет научных доказательств хорошего качества для выбора лучшего лечения БФОН челюсти, необходимо проведение высококачественных исследований.
Перевод: Уайз Светлана Александровна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru