Какова цель этого обзора?

Цель этого Кокрейновского обзора состояла в том, чтобы выяснить, эффективны ли ротавирусные вакцины в предотвращении диареи и смертности среди младенцев и детей младшего возраста. Мы также стремились выяснить, безопасны ли ротавирусные вакцины. Мы собрали и проанализировали все соответствующие исследования, чтобы ответить на эти вопросы, и обнаружили 55 исследований.

Ключевая информация

Вакцины RV1, RV5 и Rotavac предотвращают эпизоды ротавирусной диареи (доказательства средней и высокой определенности). Мы не обнаружили какого-либо повышенного риска серьезных неблагоприятных событий (доказательства умеренной и высокой определенности), включая инвагинацию кишок (когда кишечник заправляет себя внутрь самого себя как телескоп, что может вызвать обструкцию - закупорку или заворот кишок) (доказательства низкой и очень низкой определенности).

Что было изучено в этом обзоре?

Ротавирусная инфекция является общеизвестной причиной диареи у младенцев и детей младшего возраста, и может вызвать легкое заболевание, госпитализацию и смерть. С 2009 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала включить ротавирусную вакцину во все национальные программы иммунизации младенцев и детей, и к настоящему времени 95 стран последовали этой рекомендации. В годы, предшествующие тому, как младенцы и дети начали получать ротавирусную вакцину, ротавирусная инфекция приводила к смерти около полумиллиона детей в возрасте до пяти лет в год, в основном в странах с низким и средним уровнем дохода.

В этот обзор мы включили рандомизированные контролируемые испытания у младенцев и маленьких детей, в которых оценивали одновалентную ротавирусную вакцину (RV1; Rotarix, GlaxoSmithKline) или пятивалентную ротавирусную вакцину (RV5; RotaTeq, Merck). Эти вакцины были оценены в нескольких крупных испытаниях и одобрены для использования во многих странах. Мы также включили испытания, которые оценивали другую моновалентную ротавирусную вакцину (Rotavac; Bharat Biotech), которая используется только в Индии. Ротавирусные вакцины сравнивали с плацебо или с отсутствием вакцинации. Включенные исследования не позволили провести сравнения между вакцинами.

Каковы основные результаты этого обзора?

Мы нашли 55 соответствующих исследований с 216,480 участниками. Испытания проходили в нескольких местах по всему миру. В этих исследованиях сравнивали ротавирусную вакцину с плацебо или с отсутствием вакцинации у младенцев и маленьких детей. Были исследованы следующие вакцины: RV1 (36 испытаний с участием 119 114 человек), RV5 (15 испытаний с участием 88 934 человек) и Rotavac (четыре испытания с участием 8432 человек). Пятьдесят одно исследование финансировалось или софинансировалось производителями вакцин, а четыре исследования были проведены независимо от финансирования производителями.

В первые два года жизни, RV1:

● предотвращает более 80% тяжелых случаев ротавирусной диареи в странах с низким уровнем смертности (доказательства высокой определенности)
● предотвращает от 35% до 63% случаев тяжелой ротавирусной диареи в странах с высоким уровнем смертности (доказательства высокой определенности)
● возможно предотвращает от 37% до 41% тяжелых случаев диареи от всех причин (таких, как любая вирусная инфекция, бактериальная инфекция, или паразитарная инфекция) в странах с низким уровнем смертности (доказательства средней определенности)
● возможно предотвращает от 18% до 27% тяжелых случаев диареи от всех причин в странах с высоким уровнем смертности (доказательства средней и высокой определенности).

В первые два года жизни, RV5:

● возможно предотвращает от 82% до 92% тяжелых случаев ротавирусной диареи в странах с низким уровнем смертности (доказательства средней определенности)
● предотвращает от 41% до 57% случаев тяжелой ротавирусной диареи в странах с высоким уровнем смертности (доказательства высокой определенности)
● возможно предотвращает 15% тяжелых случаев диареи от всех причин в странах с высоким уровнем смертности (доказательства средней и высокой определенности); мы не выявили каких-либо исследований, в которых сообщали о диарее от всех причин в странах с низким уровнем смертности.

В первые два года жизни, Rotavac:

● возможно предотвращает больше 50% тяжелых случаев ротавирусной диареи в Индии, стране с высоким уровнем смертности (доказательства средней определенности)
● возможно предотвращает 18% тяжелых случаев диареи от всех причин в Индии (доказательства средней определенности). Вакцина Rotavac не была оценена в рандомизированном контролируемом испытании в стране с низким уровнем смертности.

Мы не обнаружили разницы в числе серьезных неблагоприятных событий (доказательства средней и высокой определенности) или случаев инвагинации кишок (доказательства низкой до очень низкой определенности) между теми, кто получил вакцины RV1, RV5 или Rotavac, по сравнению с плацебо или отсутствием вмешательства.

Насколько актуален этот обзор?

Мы провели поиск исследований, опубликованных по 4 Апреля 2018 года.