Вопрос обзора
Помогают ли инъекции антисосудистого фактора роста эндотелия (анти-VEGF) людям с прогрессирующей диабетической ретинопатией в плане зрения и прогрессирования заболевания? Безопасно ли это лечение?
Актуальность
Диабетическая ретинопатия - это проблема задней части глаза, которая возникает у людей, страдающих диабетом. На более поздних стадиях заболевания новые кровеносные сосуды разрастаются в задней части глаза и вызывают проблемы со зрением. Эта прогрессирующая форма болезни известна как пролиферативная диабетическая ретинопатия. Анти-VEGF были разработаны для торможения роста этих новых сосудов. Эти лекарства нужно вводить в глаз.
Дата поиска
Мы изучили исследования, опубликованные по 28 мая 2014 года.
Характеристика исследований
Мы нашли 18 клинических испытаний. Они были проведены в Азии (три испытания), Европе (два испытания), на Ближнем Востоке (семь испытаний), в Северной Америке (три испытания) и Южной Америке (три испытания). Всего в этих испытаниях приняли участие 1005 человек, было изучено 1131 глаз. В восьми исследованиях изучали анти-VEGF с другим широко используемым лечением диабетической ретинопатии (лазер), в девяти исследованиях изучали анти-VEGF во время операции на диабетическом глазе (во время витрэктомии) и в одном исследовании изучали использование анти-VEGF у людей с диабетической ретинопатией, перенесших операцию по удалению катаракты. В большинстве исследований продолжали наблюдение участников в течение шести месяцев, но в некоторых исследованиях наблюдение продолжали в течение одного года.
Источники финансирования исследований
Одно исследование было финансировано промышленностью, ещё одно исследование было финансировано совместно правительством и промышленностью, и три исследования были финансированы правительством и неправительственными организациями. В остальных исследованиях источник финансирования не был указан.
Основные результаты
В одном небольшом исследовании мы обнаружили, что люди, получавшие лечение анти-VEGF и лазером, реже теряли зрение по сравнению с людьми, получавшими лечение только лазером, но оценка была неточной: около 30% людей, получавших лечение лазером, потеряли зрение по сравнению с 6% и 24% людей, получавших лечение анти-VEGF и лазером.
В среднем у людей, получавших анти-VEGF, зрение было немного лучше, чем у людей, не получавших анти-VEGF. У них также было меньше шансов получить кровотечение в глазу. Ни в одном из исследований не сообщали о качестве жизни. В одном из исследований показали, что инъекция анти-VEGF менее болезненна, чем лазерное лечение.
Люди, лечившиеся анти-VEGF до или во время витрэктомии (операции на диабетическом глазе), с меньшей вероятностью утрачивали часть зрения по сравнению с людьми, лечившимися только хирургическим путем, но оценка была неопределенной, и, возможно, анти-VEGF не изменяли ситуацию или увеличивали риск потери зрения. В среднем у людей, получавших анти-VEGF до или во время операции, зрение было немного лучше, чем у людей, не получавших анти-VEGF, но опять же оценка была неопределенной. У них также было меньше шансов получить кровотечение в глазу. Ни в одном из исследований не сообщали о качестве жизни.
Побочные эффекты были редки, и не было достаточно данных, чтобы обнаружить разницу между двумя группами.
Качество доказательств
Качество доказательств было низким или очень низким. Мы посчитали, что некоторые из включенных исследований имеют риск смещения из-за отсутствия маскировки видов лечения и проблем с последующим наблюдением. Некоторые из результатов были основаны на слишком малом числе участников. Лишь в немногих исследованиях наблюдение участников продолжали более шести месяцев.
Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com