Почему этот обзор важен?

Большая депрессия является серьезным заболеванием, которое может причинить значительное страдание как к больным, так и их семьям. Большая депрессия влияет на работоспособность, взаимоотношения и самооценку. Она также влияет на физическое состояние людей, изменяя их режим сна, концентрацию внимания и аппетит. Симптомы большой депрессии могут привести людей к чувству безнадежности и даже к суициду.Антидепрессанты являются эффективным методом лечения большой депрессии, но у многих есть неприятные побочные эффекты. 

Этот обзор важен, поскольку он сравнивает новый антидепрессант под названием агомелатин, с некоторыми другими антидепрессантами, используемыми для лечения большой депрессии. Агомелатин действует иначе, нежели существующие антидепрессанты, он оказывает воздействие на гормон мелатонин в мозге и стимулирует высвобождение химических веществ мозга: дофамина и норадреналина.

Кто может быть заинтересован в этом обзоре?

Люди, страдающие большой депрессий.

Врачи общей практики (ВОП), психиатры и фармацевты.

Специалисты, работающие в психиатрической службе.

Семьи и друзья людей, которые страдают большой депрессией.

На какие вопросы стремится ответить этот обзор

Работает ли агомелатин лучше, чем другие антидепрессанты?

Переносят ли пациенты агомелатин лучше, чем другие антидепрессанты?

Как побочные эффекты агомелатина сравнимы с другими антидепрессантами?

Какие исследования были включены в этот обзор?

В июле 2013 года мы использовали электронные медицинские базы данных, чтобы найти все опубликованные и неопубликованные медицинские клинические испытания, сравнивающие агомелатин с любым другим антидепрессантом. Мы также связались с Лабораториями Сервье (разработчики агомелатина) для получения дополнительной информации. Чтобы быть включеными в обзор, у медицинских исследований должен был быть рандомизированный дизайн (т.е. они должны были быть рандомизированными контролируемыми клиническими испытаниями), и включать взрослых участников (в возрасте старше 18 лет) с диагнозом большой депрессии.

Мы выявили 13 медицинских клинических испытаний, охвативших в общей сложности 4495 участников, которые могли быть включены в обзор. Разработчики обзора оценили общее качество испытаний как 'умеренное'. Почти все включенные клинические испытания были спонсированы фармацевтической компанией, которая разработала агомелатин (Servier), что могло привести к смещению (предвзятости) (исследования показывают, что финансирование сильно влияет на исходы научных исследований).

О чём говорят нам свидетельства из этого обзора?

В обзор были включены клинические испытания, сравнивавшие агомелатин с антидепрессантами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), и с одним антидепрессантом из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина под названием венлафаксин. Участники исследований наблюдались в течение 6-12 недель.

- Агомелатин был не более или менее эффективным в снижении симптомов депрессии, нежели любой из других антидепрессантов.

- Агомелатин был не более или менее эффективным в предотвращении рецидива депрессии, нежели любой из других антидепрессантов.

- Агомелатин переносился лучше, чем венлафаксин (меньше людей прекратили лечение), но так же, как СИОЗС.

- Агомелатин вызвал более низкую частоту головокружений, чем венлафаксин.

- Агомелатин вызвал более низкую частоту рвоты, тошноты и сексуальных побочных эффектов, чем СИОЗС.

Что должно произойти дальше?

Разработчики обзора делают вывод, что агомелатин не более эффективен, чем другие антидепрессанты, представленные в настоящее время на рынке. Он, действительно, казалось, лучше переносился пациентами с точки зрения более низкой встречаемости некоторых побочных эффектов, однако, качество клинических испытаний было низким и было только несколько клинических испытаний, которые сравнили агомалетин с каждым препаратом. Нет возможности сделать твердые (непоколебимые) выводы по агомелатину из-за проблем с представлением данных из включенных клинических испытаний. Авторы рекомендуют, чтобы были проведены дальнейшие испытания агомелатина в сравнении с плацебо (таблетка-пустышка), особенно в учреждениях первичной медицинской помощи (где происходит контакт большинства пациентов с врачами общей практики, например, офисы ВОП), чтобы улучшить качество доказательств.