Вопрос обзора

Мы оценили эффективность и безопасность вакцины для профилактики опоясывающего лишая у здоровых пожилых людей.

Актуальность

Вирус ветряной оспы вызывает ветрянку и может оставаться в состоянии покоя внутри нервных клеток в течение многих лет. Вирус может активироваться, распространиться по коже и проявляется в виде волдырей по ходу нервов. Это называется опоясывающий герпес или опоясывающий лишай и в основном поражает людей с низким иммунитетом, например, пожилых людей. До появления волдырей, человек может чувствовать зуд, онемение, покалывание или болевые ощущения. Опоясывающий герпес вызывает воспаление нервов и сильные боли, которые могут повлиять на качество жизни. Уровень заболеваемости опоясывающим герпесом колеблется от 2,08 случаев до 6,20 случаев на 1000 пожилых людей (т. е. число новых случаев на одну группу, подверженную риску, в данный период времени). Это число растет, отчасти потому, что люди живут дольше.

Это обновление Кокрейновского обзора, который последний раз был обновлен в 2016 году.

Дата поиска

31 января 2019 года.

Характеристика исследований

Мы включили 11 новых исследований с участием 18 615 участников в этом обновлении; обзор теперь включает доказательства из 24 исследований с участием 88 531 человека. Большинство исследований были проведены в странах с высоким уровнем дохода в Европе и Северной Америке, а два исследования были проведены в Японии. Участниками исследования были здоровые взрослые в возрасте 60 лет и старше, которые без труда боролись с инфекцией, большинство из которых были белыми женщинами. Период наблюдения варьировал от 28 дней до 7 лет. Все первичные результаты исследований были опубликованы на английском языке.

Источники финансирования исследований

Большинство исследований были финансированы фармацевтическими компаниями; одно исследование получило финансирование от исследовательского фонда университета.

Основные результаты

В одном крупное исследовании высокого качества, в котором приняли участие 38 546 человек в возрасте 60 лет и старше, сравнили живую аттенуированную (ослабленную) вакцину против опоясывающего герпеса (LZV) с поддельной вакциной (плацебо) (одна доза вводили в виде подкожной (вводится под кожу) инъекции). В этом исследовании показали, что активная вакцина может предотвратить опоясывающий лишай сроком до трех лет. Побочные эффекты вакцины были в основном легкими или умеренными для системных симптомов, а также для реакций в местах инъекций.

Рекомбинантная вакцина против опоясывающего герпеса (RZV) является новой вакциной, которая содержит небольшую часть вируса ветряной оспы плюс адъювант. Адъювант - это вещество, которое усиливает реакцию организма на раздражитель (бактерии, вирусы и вещества, которые кажутся чужеродными и вредными), чтобы защитить себя. Эта вакцина требует двукратное введение внутримышечных доз с интервалом от двух до шести месяцев. В двух исследованиях (29 311 участников для оценки безопасности и 22 022 участника для оценки эффективности) сравнивали RZV с плацебо и сообщили, что у людей, получавших RZV, было меньше эпизодов опоясывающего герпеса, но было больше системных симптомов и реакций в месте инъекции. Большинство участников сообщили, что эти побочные эффекты были легкой или умеренной интенсивности. Важно отметить, что число участников, которые не получили вторую дозу, было выше в группе вакцины, чем в группе плацебо.

Качество доказательств

Мы оценили общее качество доказательств как среднее, поскольку в исследованиях участвовало много участников.