Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств о влиянии рекомбинантного гормона роста человека (рГРЧ) на здоровье людей с муковисцидозом (МВ).

Актуальность

Муковисцидоз - это наследственное заболевание, затрагивающее легкие, пищеварительную систему и поджелудочную железу. Люди с муковисцидозом часто имеют недостаточный вес и задержку роста, что может повлиять на их лёгочную функцию. Использование пищевых добавок для коррекции недостатка роста и веса может быть недостаточным, поэтому было высказано предположение, что может помочь лечение рекомбинантным гормоном роста человека (рГРЧ), который увеличивает темпы роста и плотность костей. Лечение рГРГ обычно проводится путём подкожной инъекции один раз в день. Он (рГРГ) является дорогостоящим и может повлиять на метаболизм глюкозы, что имеет значение для детей с риском развития диабета, связанного с муковисцидозом. Следовательно, нам необходимо критически оценить риски и пользу этого лечения. Этот обзор является обновлением ранее опубликованного обзора.

Дата поиска

Доказательства актуальны на: 12 января 2021 года.

Характеристика исследований

В этом обзоре рассматривали использование рГРЧ для улучшения лёгочной функции, роста и качества жизни у детей и молодых взрослых с муковисцидозом. Он включает восемь исследований с участием 291 человека с муковисцидозом, которые в случайном порядке были определены в группы для получения того или другого вида лечения. Возраст участников исследований был от 5 до 23 лет, но большинство из них еще не достигли пубертатного возраста. Продолжительность шести исследований была в течение 1 года, а двух исследований в течение шести месяцев. В семи исследованиях лечение гормоном роста сравнивали с отсутствием лечения, а в одном исследовании - с плацебо (жидкость, не содержащая гормона роста). В исследовании, в котором использовали плацебо, его сравнивали с лечением рГРЧ в двух различных дозах.

Основные результаты

Результаты показали небольшое улучшение в показателях роста, веса и мышечной массы в период между 6 и 12 месяцами. Однако не было получено убедительных доказательств, что лечение рГРЧ улучшает функцию легких, мышечную силу или качество жизни. Исследования были небольшими, и мы не нашли каких-либо доказательств в отношении изменений в метаболизме глюкозы или долгосрочном риске развития диабета в результате лечения. Учитывая эти результаты, мы не можем выявить какую-либо явную пользу от лечения и полагаем, что необходимо провести дополнительные исследования в рамках хорошо спланированных клинических исследований с адекватной мощностью.

Определенность доказательств

У нас нет достаточной информации, чтобы решить, были ли исследования подвергнуты смещению (систематической ошибке) и могло ли это повлиять на результаты. Все оцениваемые исходы (результаты) были четко отражены в исследованиях, но исследования были небольшими и не включали достаточное число участников, чтобы показать различия, которые не могли быть обусловлены случайностью. У нас также есть опасения, что на исходы (результаты), основанные на личных суждениях/оценках, такие как показатели качества жизни, могло повлиять то, что участники семи испытаний могли определить, в какой группе лечения они находятся.