Актуальность

Люди с деменцией часто испытывают проблемы со сном. Они могут включать в себя сокращение сна ночью, частое пробуждение, хождение ночью и избыточную сонливость в течение дня.

Такое поведение вызывает сильный стресс у тех, кто осуществляет уход, и может быть связано с более ранним поступлением людей с деменцией в специализированные учреждения по уходу. Персонал дома престарелых также может столкнуться с трудностями во время ухода за такими людьми.

Сначала следует попробовать нелекарственные методы лечения, однако они могут не помочь, и тогда часто используют лекарства. Поскольку источником проблем со сном могут быть изменения в мозге, вызванные деменцией, неясно, эффективны ли обычные снотворные таблетки у людей с деменцией, и есть опасения, что лекарства могут вызвать значимые побочные эффекты (вред).

Цель этого обзора

В этом обновленном Кокрейновском обзоре мы попытались определить пользу и общий вред любых лекарств, используемых для лечения проблем со сном у людей с деменцией.

Результаты этого обзора

До февраля 2020 года мы провели поиск хорошо спланированных испытаний, в которых сравнивали любое лекарство, используемое для лечения проблем со сном у людей с деменцией, с поддельным лекарством (плацебо). Мы проконсультировались с группой лиц, осуществляющих уход, чтобы помочь нам определить наиболее важные исходы, на которые следует обратить внимание в ходе испытаний.

Мы нашли девять испытаний (649 участников), в которых изучали четыре типа лекарств: мелатонин (пять испытаний), тразодон (одно испытание), рамелтеон (одно испытание) и антагонисты орексина (два испытания). Участники всех испытаний страдали деменцией из-за болезни Альцгеймера. Испытание рамелтеона, одно испытание мелатонина и оба испытания антагониста орексина финансировались из коммерческих источников. В целом доказательства были умеренного или низкого качества, а это означает, что дальнейшие исследования, скорее всего, могут повлиять на результаты.

Участники испытания тразодона и большинство участников испытания мелатонина страдали умеренной или тяжелой деменцией, а участники испытаний рамелтеона и антагониста орексина - легкой или умеренной деменцией.

В пяти испытаниях мелатонина приняли участие 253 человека. Мы не нашли доказательств, что мелатонин улучшает сон у людей с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. В испытании рамелтеона участвовали 74 человека. Имеющаяся ограниченная информация не представила доказательств, что рамелтеон лучше плацебо. Не было данных о серьезном вреде, связанном с применением этих лекарств.

В испытании тразодона участвовали всего 30 человек. Оно показало, что низкая доза седативного антидепрессанта тразодона (50 мг), принимаемая на ночь в течение двух недель, может увеличить общее время, проведенное во сне каждую ночь (в среднем на 43 минуты больше в ходе исследования), и повысить эффективность сна (процент времени, проведенного во сне). Возможно, он немного сократил время бодрствования ночью после первого засыпания, но мы не можем быть уверены в этом эффекте. Это лекарство не повлияло на частоту пробуждений ночью. Не было информации о серьезном вреде, связанном с применением лекарства.

В двух испытаниях антагонистов орексина приняли участие 323 человека. Мы обнаружили доказательства, что орексин, вероятно, оказывает некоторое благоприятное влияние на сон. В среднем, участники испытаний спали ночью на 28 минут дольше и проводили на 15 минут меньше времени в бодрствующем состоянии после первого засыпания. Наблюдалось также небольшое увеличение эффективности сна, но не было доказательств влияния на частоту пробуждений участников. Побочные эффекты у участников, принимавших лекарства, встречались не чаще, чем у тех, кто принимал плацебо.

Лекарства, которые, как оказалось, оказывали благоприятное воздействие на сон, не ухудшали мыслительные способности участников, но в этих исследованиях не оценивали качество жизни участников и не рассматривали подробно исходы (результаты) у лиц, осуществляющих уход.

Недостатки этого обзора

Несмотря на то, что мы провели поиск, нам не удалось найти какие-либо исследования других снотворных лекарств, которые обычно назначают людям с деменцией. У всех участников деменция была вызвана болезнью Альцгеймера, хотя проблемы со сном также распространены при других формах деменции. Ни в одном из испытаний не оценивали продолжительность непрерывного сна, что очень важно для тех, кто осуществляет уход. Только в четырех испытаниях систематически оценивали побочные эффекты.

Мы пришли к выводу, что существует очень много пробелов в доказательствах, необходимых для принятия решений о лекарствах для решения проблем со сном при деменции. Для информирования медицинской практики необходимо проведение дополнительных испытаний. Крайне важно, чтобы испытания включали в себя тщательную оценку побочных эффектов.