Ключевая информация

По причине слабых доказательств мы не знаем:

- лучше ли азолы, применяемые ввиде крема или капель, чем отсутствие лечения или лечение плацебо (пустышка);

- лучше ли некоторые азолы справляются с инфекциями, по сравнению с другими.

Необходимы хорошо проведенные исследования, в которых изучались бы риски и польза этих видов лечения отомикоза.

Что такое отомикоз?

Отомикоз - это инфекция уха, вызванная микроорганизмами, называемыми грибками (относящимися к дрожжам и грибам). В основном он поражает людей, проживающих в теплых или тропических регионах. Отомикоз обычно вызывает зуд в ухе, а также может вызывать боль в ухе, потерю слуха и выделение жидкости из уха.

Отомикоз можно лечить с помощью различных кремов или капель, которые борются с грибками и применяются в области уха (местное лечение). Наиболее широко используемые из них относятся к группе лекарств, называемых азолами.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать о рисках и пользе местного применения азолов при лечении отомикоза.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали местное лечение азолами с:

- лечением плацебо (пустышкой);

- отсутствием лечения;

- другими видами лечения с применением азолов.

Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и размер (мощность) исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли четыре исследования, в которых приняли участие 559 человек из Испании, Мексики и Индии. В трех исследованиях участвовали и дети, и взрослые, в одном - только взрослые.

В этих исследованиях сравнивали:

- азол для местного применения «клотримазол» с другим азолом для местного применения (эберконазолом, флуконазолом или миконазолом; три исследования); и

- азол для местного применения «бифоназол» в виде крема с бифоназолом в виде капель (одно исследование).

Ни в одном исследовании не проводилось сравнение азолов для местного применения с плацебо или отсутствием лечения.

Клотримазол в сравнении с другими азолами для местного применения

Имеющиеся доказательства позволяют предположить, что через 24 дня после начала лечения различия между клотримазолом и другими азолами для местного применения могут быть незначительными или вовсе отсутствовать в отношении следующих показателей:

- число людей, у которых прекратилась грибковая инфекция уха;

- число тяжелых неблагоприятных (нежелательных) эффектов, таких как тяжелые аллергические реакции;

- число нетяжелых нежелательных эффектов.

Полученные доказательства недостаточно надежны, чтобы мы могли определить, лучше ли клотримазол:

- чем другие азолы для местного применения в прекращении отомикоза.

Бифоназол в виде крема по сравнению с бифоназолом в виде капель

Доказательства недостаточно надежны, чтобы мы могли сравнить пользу и риски бифоназола в виде крема с бифоназолом в виде капель.

Какие ограничения есть у доказательств?

Основные ограничения доказательств заключаются в том, что они основаны на небольшом числе исследований, которые:

- иногда имели противоречивые результаты;

- проведены только в нескольких странах;

- проведены таким образом, что могли привести к ошибкам в результатах.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на ноябрь 2020 года.