Вопрос обзора

Мы хотели выяснить, действительно ли мидазолам делает медицинские процедуры более комфортными для детей и взрослых, а также упрощает их выполнение.

Актуальность

Дети и взрослые могут проявлять беспокойство во время медицинских процедур, также [сами] процедуры могут быть болезненными. Боль и тревога могут иногда сделать процедуру более трудно выполнимой для медицинского персонала за счет подвижности пациента или отсутствия его готовности к сотрудничеству. Седативные препараты, в том числе мидазолам, используются, чтобы уменьшить боль и беспокойство. Они могут быть введены непосредственно в кровоток (практически с немедленным эффектом), в виде внутримышечной инъекции, назального спрея или внутрь (таблетка или раствор).

Характеристика исследований

Доказательства актуальны по январь 2016 года. Мы включили 30 клинических испытаний с 2319 участников. Мы посмотрели клинические испытания, которые сравнивали мидазолам с неактивным лечением («фиктивное» лечение / плацебо) или с другим лекарством для седации перед процедурой. В клинических испытаниях участвовали дети и взрослые, которым проводили не лечебные, а [только] диагностические процедуры. Мы игнорировали клинические испытания, в которых люди получали общую анестезию или другие лекарства для седации или для облегчения боли в дополнение к мидазоламу во время процедуры.

Основные результаты

Мидазолам, вводимый внутривенно, не вызывал сонливость у участников [испытаний] по сравнению с другими лекарствами, не уменьшал беспокойство или боль и не облегчал выполнение процедуры. Это основано на доказательствах низкого качества, имеющихся в настоящее время. Потенциальная польза - это то, что дети и взрослые, получавшие мидазолам, по сравнению с отсутствием активного лечения, не помнят многое о процедурах. Мидазолам сделал их сонливыми, уменьшил беспокойство и облегчил выполнение процедуры. Есть доказательства среднего качества, что раствор мидазолама, который давали выпить детям перед процедурой, не был столь эффективным, как другое лекарство под названием хлоралгидрат. Назальный спрей мидазолама перед процедурой сделал участников [испытаний] сонливыми и снизил беспокойство, но это не облегчило выполнение самой процедуры. Этот обзор не может быть использован для оценки вреда мидазолама при седации перед процедурой.

Качество доказательств

В основном мы оценили качество доказательств как низкое. Особенно это касалось того, что во многих клинических испытаниях не объясняли, каким образом участники были рандомизированы получать либо мидазолам, либо другое лечение, и что результаты не дали нам четкого ответа.