Какова цель этого обзора?

Мы хотели узнать о потенциальной пользе и вреде детских лекарственных форм комбинированной терапии на основе артемизинина (АКТ), для лечения неосложненной малярии у детей. Мы провели поиск исследований, в которых изучали использование детских лекарственных форм АКТ в сравнении с обычными таблетированными препаратами АКТ для лечения неосложненной малярии у детей в возрасте до 14 лет. Мы провели поиск на предмет рандомизированных контролируемых исследований, в которых лечение, которое получали дети, определялось случайным образом. Этот тип исследований как правило дает наиболее надежные доказательства об эффектах вмешательства. Мы нашли три соответствующих исследования двух детских лекарственных форм.

Ключевые сообщения

Детские лекарственные формы АКТ, вероятно, работают так же хорошо, как измельченные таблетки для лечения неосложненной малярии у детей, и, вероятно, вызывают меньше нежелательных эффектов.

Что было изучено в этом обзоре?

Малярия - это тропическая болезнь, распространяемая комарами, зараженными паразитами вида Plasmodium. Самый распространенный и самый серьезный тип малярии вызывается Plasmodium falciparum. Этот паразит создает высокие уровни заболеваемости и смертности, особенно у маленьких детей в регионах, где широко распространена малярия.

Малярия может проходить в легкой форме, но иногда проходит в тяжелой и опасной для жизни, если не начать ее лечение достаточно рано или с помощью правильных лекарств.

Лекарства на основе артемизинина - вещества, выделенного из растения (Artemisia annua), обычно принимают внутрь (перорально) в сочетании с другими лекарствами для лечения малярии. Всемирная организация здравоохранения рекомендует лечить неосложненную малярию пероральной комбинированной терапией на основе артемизинина (АКТ).

Таблетки АКТ для перорального приёма часто измельчают, чтобы облегчить их проглатывание детьми. Специально для детей были разработаны новые пероральные детские лекарственные формы АКТ, такие как сиропы, гранулы, порошки или таблетки, которые можно растворить в воде, и которые могут быть ароматизированы.

Каковы основные результаты этого обзора?

Мы обнаружили три соответствующих исследования у 1306 детей (в возрасте от 6 месяцев до 11 лет) с неосложненной малярией. Исследования были проведены в странах Африки к югу от Сахары в период с 2006 по 2015 год. Все исследования финансировались фармацевтическими компаниями, которые производили детские лекарственные формы АКТ.

Исследования сравнивали измельченные таблетки АКТ с детскими лекарственными формами АКТ: это были растворимые (диспергируемые) таблетки артеметер-люмефантрина или дигидроартемизинин-пиперахина или сироп артеметер-люмефантрина.

Нам было интересно:

- остаются ли дети излеченными от малярии по истечении 28 дней (измеряется по отсутствию паразитов Plasmodium в крови); и

· вызывали ли лекарства какие-либо нежелательные эффекты.

Ни в одном из исследований не изучали, как дети воспринимали те или иные лекарственные формы.

Разница может быть незначительной или вообще отсутствовать между детскими лекарственными формами АКТ (растворимые таблетки или сироп) и обычными измельченными таблетками в отношении следующего:

· сколько детей оставались успешно излеченными по истечении 28 дней; или

· сколько детей испытали серьезные нежелательные эффекты.

Измельченные таблетки АКТ и детские лекарственные формы успешно лечили большинство случаев неосложненной малярии. По истечении 28 дней частота случаев неэффективности лечения была одинаковой в обеих группах. В среднем, 59 из каждой 1000 детей, принимающих измельченные таблетки АКТ, и 62 из каждой 1000 детей, принимающих растворимые таблетки, все еще были заражены Plasmodium инфекцией (2 исследования; 1139 детей).

Аналогичное число серьезных нежелательных эффектов было зарегистрировано для обычных измельченных таблеток и растворимых таблеток (2 исследования; 1197 детей) или сиропа (1 исследование; 267 детей), поэтому результаты различия, как результат использования разных лекарственных форм, маловероятны.

Растворимые таблетки, вероятно, уменьшают нежелательные эффекты лекарства, включая рвоту, по сравнению с обычными измельченными таблетками. Дети, принимавшие растворимые таблетки, имели меньше нежелательных эффектов, связанных с лекарством (139 из 1000 детей), чем принимавшие измельченные таблетки (178 из 1000 детей).

Не было какой-либо разницы в числе нежелательных эффектов, обнаруженных в исследовании сиропа по сравнению с обычными измельченными таблетками.

Наша уверенность в наших результатах от низкой до средней. Результаты получены в небольшом числе исследований. Все исследования проводились при поддержке производителей детских лекарственных форм, что могло повлиять на то, как эти исследования были разработаны, проведены и представлены.

Насколько актуален этот обзор?

Мы провели поиск исследований, которые были опубликованы к 11 декабря 2019 года.